重度腎不全患者における足部から心尖までの収縮期間隔と聴診による上腕収縮期血圧の測定方法との一致 (SFATI-IRC)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
重度腎不全患者における足部から心尖部までの収縮期間隔と聴診による上腕収縮期圧測定法の一致：パイロット研究
研究者らは、重度の腎障害患者に見られるような顕著な動脈硬化を伴う収縮期血圧の測定には、収縮期足部から心尖までの時間間隔（SFATI）法が正確であるという仮説を立てています。
また、動脈石灰化の存在は、石灰化が非常に重篤な場合にのみ、SFATI 法と参照法 (聴診法) の間の一致を変化させることもできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- Chu de Nimes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ステージ 4 またはステージ 5 の重度の腎障害 (糸球体濾過速度 <30 mL/min、過去 3 か月以内の評価によって定義される) を有する患者で構成されます。
患者は、腎臓内科での診察中、またはニーム大学病院での透析セッション中に選択されます。
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を得た上で自由に同意し、同意書に署名しなければなりません
- 患者は健康保険プランの会員または受取人である必要があります
- 重度の腎障害のために腎臓内科を受診している患者（糸球体濾過速度<30mL/分、過去3か月以内の評価によって定義される）
除外基準:
- 被験者は介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間中である
- 被験者は同意への署名を拒否します
- 被験者に正確な情報を与えることは不可能
- 患者は司法または国家後見の保護下にある
- 患者は妊娠中または授乳中である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎不全患者
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収縮期血圧は、Foot-to-Apex Systolic Interval、従来のオシロメトリック測定、および聴診法によって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オシロメトリック曲線に基づく最高血圧
時間枠：0日目
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mmHg は収縮期の足から心尖までの時間間隔によって測定されます
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0日目
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コロトコフ音による最高血圧
時間枠：0日目
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聴診法によるmmHg測定
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕脈波伝播速度
時間枠：0日目
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MS
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0日目
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従来のオシロメトリック測定による最高血圧
時間枠：0日目
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mmHg;ダイナマップ
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0日目
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上腕動脈カルシウムスコア
時間枠：0日目
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上肢の動脈の超音波による測定
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0日目
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動脈硬化の存在
時間枠：0日目
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はい/いいえ、Complior で測定 > 10 m/s
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0日目
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疾患に関連した患者の特徴
時間枠：0日目
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年齢、性別、糖尿病、慢性腎臓病の段階
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0日目
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収縮期血圧を 110 ～ 130 mm Hg に維持するための降圧治療の修正
時間枠：0日目
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測定後の降圧治療の変化
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonia Perez Martin、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2019年8月14日
研究の完了 (実際)
2019年8月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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