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Übereinstimmung zwischen dem systolischen Abstand vom Fuß bis zur Spitze und der auskultatorischen Methode zur Messung des brachialen systolischen Drucks bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (SFATI-IRC)

24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Übereinstimmung zwischen dem systolischen Abstand vom Fuß bis zur Spitze und der auskultatorischen Methode zur Messung des brachialen systolischen Drucks bei Patienten mit schwerem Nierenversagen: Pilotstudie

Die Forscher gehen davon aus, dass die SFATI-Methode (Systolic Foot-to-Apex Time Interval) für die Messung des systolischen Blutdrucks mit ausgeprägter arterieller Steifheit, wie sie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung beobachtet wird, genau sein wird. Auch dass das Vorhandensein von Arterienverkalkungen die Übereinstimmung zwischen der SFATI-Methode und der Referenzmethode (auskultatorische Methode) nur dann verändert, wenn die Verkalkungen sehr stark ausgeprägt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min, Beurteilung innerhalb der letzten 3 Monate), Stadium 4 oder Stadium 5.

Die Auswahl der Patienten erfolgt bei Konsultationen in der Abteilung für Nephrologie oder bei Dialysesitzungen im Universitätsklinikum Nîmes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Patient, der in der Nephrologie wegen schwerer Nierenfunktionsstörung konsultiert wird (definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min, Beurteilung innerhalb der letzten 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Proband weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter richterlicher oder staatlicher Vormundschaft
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Niereninsuffizienz
Diagnosetest: Systolischer Blutdruck
Systolischer Blutdruck gemessen durch das systolische Intervall vom Fuß bis zum Scheitelpunkt, konventionelle oszillometrische Messung und die auskultatorische Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck gemäß oszillometrischer Kurve
Zeitfenster: Tag 0
mmHg gemessen anhand des systolischen Fuß-zu-Apex-Zeitintervalls
Tag 0
Systolischer Blutdruck nach Korotkov klingt
Zeitfenster: Tag 0
mmHg gemessen mit der auskultatorischen Methode
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachiale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
MS
Tag 0
Systolischer Blutdruck gemäß konventioneller oszillometrischer Messung
Zeitfenster: Tag 0
mmHg; Dinamap
Tag 0
Calcium-Score der Arteria brachialis
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch Ultraschall der Arterien der oberen Extremität
Tag 0
Vorliegen einer arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Tag 0
Ja/Nein, gemessen mit Complior > 10 m/s
Tag 0
Krankheitsassoziierte Patientenmerkmale
Zeitfenster: Tag 0
Alter, Geschlecht, Diabetes, Stadium der chronischen Nierenerkrankung
Tag 0
Modifikation der blutdrucksenkenden Behandlung, um den systolischen Druck zwischen 110 und 130 mm Hg aufrechtzuerhalten
Zeitfenster: Tag 0
Änderung der blutdrucksenkenden Behandlung nach der Messung
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonia Perez Martin, CHU Nimes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDIL/2018/APM-02
  • 2018-A03347-48 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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