Соответствие между систолическим интервалом от стопы до верхушки и аускультативным методом измерения плечевого систолического давления у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (SFATI-IRC)
24 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Соответствие между систолическим интервалом от стопы до верхушки и аускультативным методом измерения плечевого систолического давления у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью: пилотное исследование
Исследователи предполагают, что метод систолического интервала времени от стопы до вершины (SFATI) будет точным для измерения систолического артериального давления с выраженной артериальной жесткостью, наблюдаемой у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Кроме того, наличие артериальных кальцинатов изменяет соответствие между методом SFATI и эталонным методом (аускультативным методом) только в том случае, если кальцификации очень тяжелые.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (определяемой по скорости клубочковой фильтрации <30 мл/мин, оценка в течение предшествующих 3 месяцев), 4 или 5 стадии.
Пациенты будут отобраны во время консультаций в отделении нефрологии или во время сеансов диализа в Университетской больнице Нима.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент на консультации в нефрологии по поводу тяжелой почечной недостаточности (определяется скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин, оценка в течение предыдущих 3 месяцев)
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациентка беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с почечной недостаточностью
|
Систолическое артериальное давление измеряется систолическим интервалом от стопы до верхушки, обычным осциллометрическим измерением и аускультативным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление по осциллометрической кривой
Временное ограничение: День 0
|
мм рт. ст., измеренное с помощью систолического интервала от стопы до вершины
|
День 0
|
|
Систолическое артериальное давление по тонам Короткова
Временное ограничение: День 0
|
мм рт.ст. измерено аускультативно
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость плечевой пульсовой волны
Временное ограничение: День 0
|
РС
|
День 0
|
|
Систолическое артериальное давление по данным общепринятого осциллометрического измерения
Временное ограничение: День 0
|
мм рт.ст.; Динамап
|
День 0
|
|
Оценка кальция в плечевой артерии
Временное ограничение: День 0
|
Измеряется при УЗИ артерий верхней конечности
|
День 0
|
|
Наличие артериальной ригидности
Временное ограничение: День 0
|
Да/Нет, измерено Complior > 10 м/с
|
День 0
|
|
Характеристики пациента, связанные с заболеванием
Временное ограничение: День 0
|
Возраст, пол, сахарный диабет, стадия хронической почечной недостаточности
|
День 0
|
|
Модификация антигипертензивной терапии для поддержания систолического давления в пределах 110–130 мм рт.
Временное ограничение: День 0
|
Изменение антигипертензивной терапии после измерения
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Физическое обследование
- Жизненно важные знаки
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Артериальное давление
Другие идентификационные номера исследования
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .