A lábfejtől a csúcsig terjedő szisztolés intervallum és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek brachiális szisztolés nyomásának mérésére szolgáló auszkultációs módszer közötti összhang (SFATI-IRC)
2025. november 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A lábfejtől a csúcsig terjedő szisztolés intervallum és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek brachiális szisztolés nyomásának mérésére szolgáló auszkultációs módszer közötti összhang: kísérleti vizsgálat
A kutatók azt feltételezik, hogy a szisztolés lábfejtől a csúcsig terjedő időintervallum (SFATI) módszere pontos lesz a szisztolés vérnyomás mérésére jelentős artériás merevséggel, amint azt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél észlelték.
Azt is, hogy az artériás meszesedések jelenléte csak akkor változtatja meg az SFATI módszer és a referenciamódszer (auszkultációs módszer) közötti egyezést, ha a meszesedések nagyon súlyosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekből áll (amely a glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc, értékelés az előző 3 hónapon belül), 4. vagy 5. stádiumban szenvedő betegekből áll.
A betegek kiválasztása a nefrológiai osztályon vagy a Nîmes-i Egyetemi Kórház dialíziskezelése során történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- Súlyos vesekárosodás miatt nefrológiai konzultáció alatt álló beteg (30 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs ráta alapján, az előző 3 hónapon belüli értékelés)
Kizárási kritériumok:
- Az alany intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- A beteg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
|
A lábtól a csúcsig mért szisztolés vérnyomás szisztolés időközzel, hagyományos oszcillometrikus méréssel és auscultatory módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás oszcillometrikus görbe szerint
Időkeret: 0. nap
|
Hgmm szisztolés lábtól apexig mérve
|
0. nap
|
|
Szisztolés vérnyomás a Korotkov hangok szerint
Időkeret: 0. nap
|
Hgmm auscultatory módszerrel mérve
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis pulzushullám sebessége
Időkeret: 0. nap
|
Kisasszony
|
0. nap
|
|
Szisztolés vérnyomás a hagyományos oszcillometrikus mérés szerint
Időkeret: 0. nap
|
Hgmm; Dinamap
|
0. nap
|
|
Brachialis artéria kalcium pontszám
Időkeret: 0. nap
|
A felső végtag artériáinak ultrahangjával mérve
|
0. nap
|
|
Az artériás merevség jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
Igen/Nem, Complior szerint mérve > 10 m/s
|
0. nap
|
|
A betegséggel összefüggő beteg jellemzői
Időkeret: 0. nap
|
Életkor, nem, cukorbetegség, krónikus vesebetegség stádiuma
|
0. nap
|
|
A vérnyomáscsökkentő kezelés módosítása a szisztolés feszültség 110 és 130 Hgmm között tartására
Időkeret: 0. nap
|
Változás a vérnyomáscsökkentő kezelésben a mérést követően
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Veseelégtelenség
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Keringési és légzőszervi fiziológiai jelenség
- Fizikai vizsgálat
- Vital jelek
- Hemodinamika
- Kardiovaszkuláris fiziológiai jelenség
- Vérnyomás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .