Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda mezi systolickým intervalem od nohy k apexu a auskultační metodou pro měření brachiálního systolického tlaku u pacientů s těžkým renálním selháním (SFATI-IRC)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Shoda mezi systolickým intervalem od nohy k apexu a auskultační metodou pro měření brachiálního systolického tlaku u pacientů se závažným renálním selháním: Pilotní studie

Vyšetřovatelé předpokládají, že metoda Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI) bude přesná pro měření systolického krevního tlaku s výraznou arteriální tuhostí, jak je vidět u pacientů s těžkým poškozením ledvin. Také, že přítomnost arteriálních kalcifikací pouze mění shodu mezi metodou SFATI a referenční metodou (auskultační metoda), pokud jsou kalcifikace velmi závažné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (definovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min, hodnocení během předchozích 3 měsíců), ve 4. nebo 5. stadiu.

Pacienti budou vybíráni během konzultací na nefrologickém oddělení nebo během dialyzačních sezení ve Fakultní nemocnici v Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacient v konzultaci na nefrologii pro těžké poškození ledvin (definované rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min, hodnocení během předchozích 3 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka je těhotná nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s renální insuficiencí
Diagnostický test: Systolický krevní tlak
Systolický krevní tlak měřený systolickým intervalem od nohy k vrcholu, konvenčním oscilometrickým měřením a auskultační metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak podle oscilometrické křivky
Časové okno: Den 0
mmHg měřeno časovým intervalem systolické nohy k vrcholu
Den 0
Systolický krevní tlak podle Korotkovových zvuků
Časové okno: Den 0
mmHg měřeno auskultační metodou
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost brachiální pulzní vlny
Časové okno: Den 0
slečna
Den 0
Systolický krevní tlak podle konvenčního oscilometrického měření
Časové okno: Den 0
mmHg; Dinamap
Den 0
Kalciové skóre brachiální tepny
Časové okno: Den 0
Měřeno ultrazvukem tepen horní končetiny
Den 0
Přítomnost arteriální rigidity
Časové okno: Den 0
Ano/Ne, měřeno Compliorem > 10 m/s
Den 0
Charakteristiky pacienta související s onemocněním
Časové okno: Den 0
Věk, pohlaví, diabetes, stadium chronického onemocnění ledvin
Den 0
Úprava antihypertenzní léčby k udržení systolického napětí mezi 110 a 130 mm Hg
Časové okno: Den 0
Změna antihypertenzní léčby po měření
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia Perez Martin, CHU Nimes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDIL/2018/APM-02
  • 2018-A03347-48 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na Systolický krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit