Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse mellom fot-til-apeks systolisk intervall og auskultatorisk metode for måling av brachialt systolisk trykk hos pasienter med alvorlig nyresvikt (SFATI-IRC)

24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overensstemmelse mellom fot-til-apeks systolisk intervall og auskultatorisk metode for måling av brachial systolisk trykk hos pasienter med alvorlig nyresvikt: Pilotstudie

Etterforskerne antar at metoden Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI) vil være nøyaktig for måling av systolisk blodtrykk med markert arteriell stivhet som sett hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Også at forekomst av arterielle forkalkninger kun endrer samsvaret mellom SFATI-metoden og referansemetoden (auskultatorisk metode) dersom forkalkningene er svært alvorlige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (definert av en glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min, vurdering innen de foregående 3 måneder), stadium 4 eller stadium 5.

Pasienter vil bli valgt under konsultasjoner i nefrologisk avdeling eller under dialysesesjoner ved universitetssykehuset i Nîmes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasient under konsultasjon i nefrologien for alvorlig nedsatt nyrefunksjon (definert ved en glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min, vurdering innen de siste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nyresvikt
Diagnostisk test: Systolisk blodtrykk
Systolisk blodtrykk målt med Foot-to-Apex Systolic Interval, konvensjonell oscillometrisk måling og auskultatorisk metode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk i henhold til oscillometrisk kurve
Tidsramme: Dag 0
mmHg målt ved systolisk fot-til-apex-tidsintervall
Dag 0
Systolisk blodtrykk i henhold til Korotkov-lyder
Tidsramme: Dag 0
mmHg målt ved auskultatorisk metode
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial pulsbølgehastighet
Tidsramme: Dag 0
m/s
Dag 0
Systolisk blodtrykk i henhold til konvensjonell oscillometrisk måling
Tidsramme: Dag 0
mmHg; Dinamap
Dag 0
Brachial arterie kalsium score
Tidsramme: Dag 0
Målt ved ultralyd av arteriene i overekstremiteten
Dag 0
Tilstedeværelse av arteriell stivhet
Tidsramme: Dag 0
Ja/Nei, målt ved Complior > 10 m/s
Dag 0
Sykdomsassosierte pasientkarakteristikker
Tidsramme: Dag 0
Alder, kjønn, diabetes, kronisk nyresykdom stadium
Dag 0
Modifikasjon av antihypertensiv behandling for å opprettholde systolisk spenning mellom 110 og 130 mm Hg
Tidsramme: Dag 0
Endring i antihypertensiv behandling etter måling
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDIL/2018/APM-02
  • 2018-A03347-48 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere