Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem det systoliske fod-til-apex-interval og den auskultatoriske metode til måling af brachialt systolisk tryk hos patienter med alvorlig nyresvigt (SFATI-IRC)

25. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Overensstemmelse mellem fod-til-apex systolisk interval og auskultatorisk metode til måling af brachial systolisk tryk hos patienter med alvorlig nyresvigt: Pilotundersøgelse

Efterforskerne antager, at metoden med systolisk fod-til-apex-tidsinterval (SFATI) vil være nøjagtig til måling af systolisk blodtryk med markant arteriel stivhed, som det ses hos patienter med svært nedsat nyrefunktion. Også at tilstedeværelsen af ​​arterielle forkalkninger kun ændrer overensstemmelsen mellem SFATI-metoden og referencemetoden (auskultatorisk metode), hvis forkalkningerne er meget alvorlige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (defineret ved en glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min, vurdering inden for de foregående 3 måneder), trin 4 eller trin 5.

Patienter vil blive udvalgt under konsultationer i nefrologisk afdeling eller under dialysesessioner på universitetshospitalet i Nîmes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patient under konsultation i nefrologien for alvorligt nedsat nyrefunktion (defineret ved en glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min, vurdering inden for de foregående 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med nyreinsufficiens
Diagnostisk test: Systolisk blodtryk
Systolisk blodtryk målt ved Foot-to-Apex systolisk interval, konventionel oscillometrisk måling og auskultatorisk metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk ifølge oscillometrisk kurve
Tidsramme: Dag 0
mmHg målt ved systolisk fod-til-apex tidsinterval
Dag 0
Systolisk blodtryk ifølge Korotkov-lyde
Tidsramme: Dag 0
mmHg målt ved auskultatorisk metode
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial pulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 0
Frk
Dag 0
Systolisk blodtryk ifølge konventionel oscillometrisk måling
Tidsramme: Dag 0
mmHg; Dinamap
Dag 0
Brachial arterie calcium score
Tidsramme: Dag 0
Målt ved ultralyd af arterierne i overekstremiteterne
Dag 0
Tilstedeværelse af arteriel stivhed
Tidsramme: Dag 0
Ja/Nej, målt ved Complior > 10 m/s
Dag 0
Sygdomsrelaterede patientkarakteristika
Tidsramme: Dag 0
Alder, køn, diabetes, kronisk nyresygdom
Dag 0
Ændring af antihypertensiv behandling for at opretholde systolisk spænding mellem 110 og 130 mm Hg
Tidsramme: Dag 0
Ændring i antihypertensiv behandling efter måling
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDIL/2018/APM-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Systolisk blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner