Concordância entre o intervalo sistólico pé-ápice e o método auscultatório para medição da pressão sistólica braquial em pacientes com insuficiência renal grave (SFATI-IRC)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Concordância entre o intervalo sistólico do pé ao ápice e o método auscultatório para medição da pressão sistólica braquial em pacientes com insuficiência renal grave: estudo piloto
Os investigadores levantam a hipótese de que o método SFATI (Sistólica Foot-to-Apex Time Interval) será preciso para medir a pressão arterial sistólica com rigidez arterial acentuada, como observado em pacientes com insuficiência renal grave.
Também que a presença de calcificações arteriais só altera a concordância entre o método SFATI e o método de referência (método auscultatório) se as calcificações forem muito graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com insuficiência renal grave (definida por taxa de filtração glomerular <30 mL/min, avaliação nos últimos 3 meses), estágio 4 ou estágio 5.
Os pacientes serão selecionados durante as consultas no departamento de Nefrologia ou durante as sessões de diálise no Hospital Universitário de Nîmes.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- Doente em consulta na Nefrologia por compromisso renal grave (definido por taxa de filtração glomerular <30 mL/min, avaliação nos últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo de intervenção, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- Paciente está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência renal
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Pressão arterial sistólica medida pelo intervalo sistólico do pé ao ápice, medição oscilométrica convencional e método auscultatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica de acordo com a curva oscilométrica
Prazo: Dia 0
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mmHg medido pelo intervalo de tempo sistólico do pé ao ápice
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Dia 0
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Pressão arterial sistólica de acordo com os sons de Korotkov
Prazo: Dia 0
|
mmHg medido pelo método auscultatório
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Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso braquial
Prazo: Dia 0
|
EM
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Dia 0
|
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Pressão arterial sistólica de acordo com a medição oscilométrica convencional
Prazo: Dia 0
|
mmHg; Dinamap
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Dia 0
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Escore de cálcio da artéria braquial
Prazo: Dia 0
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Medido por ultrassom das artérias do membro superior
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Dia 0
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Presença de rigidez arterial
Prazo: Dia 0
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Sim/Não, medido por Complior > 10 m/s
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Dia 0
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Características do paciente associadas à doença
Prazo: Dia 0
|
Idade, sexo, diabetes, estágio da doença renal crônica
|
Dia 0
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Modificação do tratamento anti-hipertensivo para manter a tensão sistólica entre 110 e 130 mm Hg
Prazo: Dia 0
|
Mudança no tratamento anti-hipertensivo após a medição
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Perez Martin, CHU Nimes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Exame físico
- Sinais vitais
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Pressão arterial
Outros números de identificação do estudo
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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