Concordancia entre el intervalo sistólico pie-ápex y el método auscultatorio para la medición de la presión sistólica braquial en pacientes con insuficiencia renal severa (SFATI-IRC)
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Concordancia entre el intervalo sistólico pie-ápice y el método auscultatorio para la medición de la presión sistólica braquial en pacientes con insuficiencia renal grave: estudio piloto
Los investigadores plantean la hipótesis de que el método de intervalo de tiempo sistólico del pie al vértice (SFATI) será preciso para medir la presión arterial sistólica con rigidez arterial marcada, como se observa en pacientes con insuficiencia renal grave.
También que la presencia de calcificaciones arteriales solo cambia la concordancia entre el método SFATI y el método de referencia (método auscultatorio) si las calcificaciones son muy severas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes con insuficiencia renal grave (definida por una tasa de filtración glomerular <30 ml/min, evaluación dentro de los 3 meses previos), estadio 4 o estadio 5.
Los pacientes serán seleccionados durante las consultas en el departamento de Nefrología o durante las sesiones de diálisis en el Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente que consulta en Nefrología por insuficiencia renal severa (definida por un filtrado glomerular < 30 mL/min, valorado en los 3 meses previos)
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio de intervención, o se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- La paciente está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con insuficiencia renal
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Presión arterial sistólica medida por el intervalo sistólico del pie al vértice, la medición oscilométrica convencional y el método auscultatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica según curva oscilométrica
Periodo de tiempo: Día 0
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mmHg medido por el intervalo de tiempo sistólico del pie al vértice
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Día 0
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Presión arterial sistólica según los sonidos de Korotkov
Periodo de tiempo: Día 0
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mmHg medido por método auscultatorio
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Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de la onda del pulso braquial
Periodo de tiempo: Día 0
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EM
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Día 0
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Presión arterial sistólica según medida oscilométrica convencional
Periodo de tiempo: Día 0
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mm Hg; Dinamap
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Día 0
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Puntaje de calcio de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Día 0
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Medido por ecografía de las arterias del miembro superior
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Día 0
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Presencia de rigidez arterial
Periodo de tiempo: Día 0
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Sí/No, medido por Complior > 10 m/s
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Día 0
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Características del paciente asociadas a la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 0
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Edad, sexo, diabetes, estadio de Enfermedad Renal Crónica
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Día 0
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Modificación del tratamiento antihipertensivo para mantener la tensión sistólica entre 110 y 130 mm Hg
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cambio en el tratamiento antihipertensivo tras la medición
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Examen físico
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Presión arterial
Otros números de identificación del estudio
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .