Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność między odstępem skurczowym od stopy do wierzchołka stopy a osłuchową metodą pomiaru ciśnienia skurczowego ramienia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (SFATI-IRC)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zgodność między odstępem skurczowym od stopy do wierzchołka a metodą osłuchową pomiaru ciśnienia skurczowego w ramieniu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek: badanie pilotażowe

Badacze stawiają hipotezę, że metoda SFATI (Systolic Foot-to-Apex Time Interval) będzie dokładna do pomiaru skurczowego ciśnienia krwi z wyraźną sztywnością tętnic, obserwowaną u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Również obecność zwapnień tętniczych zmienia zgodność między metodą SFATI a metodą referencyjną (metoda osłuchowa) tylko wtedy, gdy zwapnienia są bardzo nasilone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (określonymi jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min, ocena w ciągu ostatnich 3 miesięcy), stadium 4 lub stadium 5.

Pacjenci będą wybierani podczas konsultacji na oddziale nefrologii lub podczas sesji dializ w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent konsultowany w poradni nefrologicznej z powodu ciężkiej niewydolności nerek (określonej przesączaniem kłębuszkowym <30 ml/min, ocena w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewydolnością nerek
Test diagnostyczny: Ciśnienie skurczowe
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone metodą skurczowego odstępu od stopy do wierzchołka, konwencjonalnym pomiarem oscylometrycznym i metodą osłuchową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi zgodnie z krzywą oscylometryczną
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg mierzone jako skurczowy odstęp czasowy od stopy do wierzchołka stopy
Dzień 0
Skurczowe ciśnienie krwi według dźwięków Korotkowa
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg mierzone metodą osłuchową
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna na ramieniu
Ramy czasowe: Dzień 0
SM
Dzień 0
Skurczowe ciśnienie krwi według konwencjonalnego pomiaru oscylometrycznego
Ramy czasowe: Dzień 0
mmHg; Dynamapa
Dzień 0
Wynik uwapnienia w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone za pomocą ultradźwięków tętnic kończyny górnej
Dzień 0
Obecność sztywności tętnic
Ramy czasowe: Dzień 0
Tak/Nie, mierzone przez Complior > 10 m/s
Dzień 0
Charakterystyka pacjenta związana z chorobą
Ramy czasowe: Dzień 0
Wiek, płeć, cukrzyca, stadium przewlekłej choroby nerek
Dzień 0
Modyfikacja leczenia hipotensyjnego w celu utrzymania ciśnienia skurczowego między 110 a 130 mm Hg
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmiana leczenia hipotensyjnego po pomiarze
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDIL/2018/APM-02
  • 2018-A03347-48 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Ciśnienie skurczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj