Concordance entre l'intervalle systolique pied-apex et la méthode d'auscultation pour la mesure de la pression systolique brachiale chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (SFATI-IRC)
24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Concordance entre l'intervalle systolique pied-apex et la méthode d'auscultation pour la mesure de la pression systolique brachiale chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère : étude pilote
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la méthode Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI) sera précise pour la mesure de la pression artérielle systolique avec une rigidité artérielle marquée, comme on le voit chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Aussi que la présence de calcifications artérielles ne modifie l'accord entre la méthode SFATI et la méthode de référence (méthode auscultatoire) que si les calcifications sont très sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients présentant une insuffisance rénale sévère (définie par un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min, évaluation dans les 3 mois précédents), stade 4 ou stade 5.
Les patients seront sélectionnés lors des consultations au service de Néphrologie ou lors des séances de dialyse au CHU de Nîmes.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient en consultation en Néphrologie pour insuffisance rénale sévère (définie par un débit de filtration glomérulaire <30 mL/min, évaluation dans les 3 mois précédents)
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- La patiente est enceinte ou allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisants rénaux
|
Pression artérielle systolique mesurée par intervalle systolique pied-apex, mesure oscillométrique conventionnelle et méthode auscultatoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique selon courbe oscillométrique
Délai: Jour 0
|
mmHg mesuré par l'intervalle de temps systolique entre le pied et l'apex
|
Jour 0
|
|
Pression artérielle systolique selon les sons de Korotkov
Délai: Jour 0
|
mmHg mesuré par méthode auscultatoire
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de l'onde de pouls brachial
Délai: Jour 0
|
SP
|
Jour 0
|
|
Pression artérielle systolique selon la mesure oscillométrique conventionnelle
Délai: Jour 0
|
mmHg ; Dinamap
|
Jour 0
|
|
Score calcique de l'artère brachiale
Délai: Jour 0
|
Mesuré par échographie des artères du membre supérieur
|
Jour 0
|
|
Présence de rigidité artérielle
Délai: Jour 0
|
Oui/Non, mesuré par Complior > 10 m/s
|
Jour 0
|
|
Caractéristiques des patients associées à la maladie
Délai: Jour 0
|
Âge, sexe, diabète, stade de la maladie rénale chronique
|
Jour 0
|
|
Modification du traitement antihypertenseur pour maintenir la tension systolique entre 110 et 130 mm Hg
Délai: Jour 0
|
Modification du traitement antihypertenseur après mesure
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Insuffisance rénale
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Examen physique
- Signes vitaux
- Hémodynamique
- Phénomènes physiologiques cardiovasculaires
- Pression artérielle
Autres numéros d'identification d'étude
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .