Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse mellan det systoliska fot-till-apex-intervallet och den auskultatoriska metoden för mätning av brachialt systoliskt tryck hos patienter med allvarlig njursvikt (SFATI-IRC)

24 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Överensstämmelse mellan det systoliska fot-till-apex-intervallet och den auskultatoriska metoden för mätning av brachialt systoliskt tryck hos patienter med gravt njursvikt: Pilotstudie

Utredarna antar att metoden Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI) kommer att vara korrekt för mätning av systoliskt blodtryck med markant arteriell stelhet som ses hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Även att förekomsten av artärförkalkningar endast ändrar överensstämmelsen mellan SFATI-metoden och referensmetoden (auskultatorisk metod) om förkalkningarna är mycket svåra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (definierad av en glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, bedömning inom föregående 3 månader), steg 4 eller steg 5.

Patienter kommer att väljas ut under konsultationer på nefrologiska avdelningen eller under dialyssessioner på universitetssjukhuset i Nîmes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patient under konsultation i nefrologin för gravt nedsatt njurfunktion (definierad av en glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, bedömning inom de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patienten är gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med njurinsufficiens
Systoliskt blodtryck mätt med Foot-to-Apex Systolic Interval, konventionell oscillometrisk mätning och auskultatorisk metod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck enligt oscillometrisk kurva
Tidsram: Dag 0
mmHg mätt med systolisk fot-till-apex-tidsintervall
Dag 0
Systoliskt blodtryck enligt Korotkov-ljud
Tidsram: Dag 0
mmHg mätt med auskultatorisk metod
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 0
Fröken
Dag 0
Systoliskt blodtryck enligt konventionell oscillometrisk mätning
Tidsram: Dag 0
mmHg; Dinamap
Dag 0
Brachialis artär kalciumpoäng
Tidsram: Dag 0
Mäts med ultraljud av artärerna i den övre extremiteten
Dag 0
Förekomst av arteriell stelhet
Tidsram: Dag 0
Ja/Nej, mätt med Complior > 10 m/s
Dag 0
Sjukdomsrelaterade patientegenskaper
Tidsram: Dag 0
Ålder, kön, diabetes, kronisk njursjukdom
Dag 0
Modifiering av antihypertensiv behandling för att bibehålla systolisk spänning mellan 110 och 130 mm Hg
Tidsram: Dag 0
Förändring av antihypertensiv behandling efter mätning
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera