- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043871
Överensstämmelse mellan det systoliska fot-till-apex-intervallet och den auskultatoriska metoden för mätning av brachialt systoliskt tryck hos patienter med allvarlig njursvikt (SFATI-IRC)
24 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Överensstämmelse mellan det systoliska fot-till-apex-intervallet och den auskultatoriska metoden för mätning av brachialt systoliskt tryck hos patienter med gravt njursvikt: Pilotstudie
Utredarna antar att metoden Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI) kommer att vara korrekt för mätning av systoliskt blodtryck med markant arteriell stelhet som ses hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Även att förekomsten av artärförkalkningar endast ändrar överensstämmelsen mellan SFATI-metoden och referensmetoden (auskultatorisk metod) om förkalkningarna är mycket svåra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (definierad av en glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, bedömning inom föregående 3 månader), steg 4 eller steg 5.
Patienter kommer att väljas ut under konsultationer på nefrologiska avdelningen eller under dialyssessioner på universitetssjukhuset i Nîmes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patient under konsultation i nefrologin för gravt nedsatt njurfunktion (definierad av en glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, bedömning inom de senaste 3 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten är gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med njurinsufficiens
|
Systoliskt blodtryck mätt med Foot-to-Apex Systolic Interval, konventionell oscillometrisk mätning och auskultatorisk metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck enligt oscillometrisk kurva
Tidsram: Dag 0
|
mmHg mätt med systolisk fot-till-apex-tidsintervall
|
Dag 0
|
|
Systoliskt blodtryck enligt Korotkov-ljud
Tidsram: Dag 0
|
mmHg mätt med auskultatorisk metod
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachial pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 0
|
Fröken
|
Dag 0
|
|
Systoliskt blodtryck enligt konventionell oscillometrisk mätning
Tidsram: Dag 0
|
mmHg; Dinamap
|
Dag 0
|
|
Brachialis artär kalciumpoäng
Tidsram: Dag 0
|
Mäts med ultraljud av artärerna i den övre extremiteten
|
Dag 0
|
|
Förekomst av arteriell stelhet
Tidsram: Dag 0
|
Ja/Nej, mätt med Complior > 10 m/s
|
Dag 0
|
|
Sjukdomsrelaterade patientegenskaper
Tidsram: Dag 0
|
Ålder, kön, diabetes, kronisk njursjukdom
|
Dag 0
|
|
Modifiering av antihypertensiv behandling för att bibehålla systolisk spänning mellan 110 och 130 mm Hg
Tidsram: Dag 0
|
Förändring av antihypertensiv behandling efter mätning
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Njurinsufficiens
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Läkarundersökning
- Vitala tecken
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Blodtryck
Andra studie-ID-nummer
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .