Jalan ja kärjen välisen systolisen intervallin ja olkavarren systolisen paineen mittausmenetelmän välinen vastaavuus potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (SFATI-IRC)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Jalan ja kärjen välisen systolisen intervallin ja olkavarren systolisen paineen mittausmenetelmän välinen vastaavuus potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta: Pilottitutkimus
Tutkijat olettavat, että Systolic Foot-to-apex Time Interval (SFATI) -menetelmä on tarkka systolisen verenpaineen mittaamiseen, jossa on huomattava valtimojäykkyys, kuten potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Myös se, että valtimoiden kalkkeutumien esiintyminen muuttaa SFATI-menetelmän ja vertailumenetelmän (auskultaatiomenetelmä) välistä sopimusta vain, jos kalkkeutumat ovat erittäin vakavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulussuodatusnopeudella <30 ml/min, arviointi edellisen 3 kuukauden aikana), vaihe 4 tai vaihe 5.
Potilaat valitaan konsultaatioiden aikana nefrologian osastolla tai Nîmesin yliopistollisen sairaalan dialyysijaksojen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Nefrologian konsultaatiossa vakavan munuaisten vajaatoiminnan vuoksi (määritelty glomerulussuodatusnopeudella <30 ml/min, arviointi edellisten 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
|
Systolinen verenpaine mitattuna Foot-to-apex systolisella intervallilla, tavanomaisella oskillometrisellä mittauksella ja auskultaatiomenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine oskillometrisen käyrän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg mitattuna systolisesta jalkaterästä apeksiin aikavälillä
|
Päivä 0
|
|
Systolinen verenpaine Korotkov-äänien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg auskultaatiomenetelmällä mitattuna
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
neiti
|
Päivä 0
|
|
Systolinen verenpaine tavanomaisen oskillometrisen mittauksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg; Dinamap
|
Päivä 0
|
|
Brakiaalivaltimon kalsiumpistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mitattu yläraajan valtimoiden ultraäänellä
|
Päivä 0
|
|
Valtimon jäykkyyden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä/Ei, mitattuna Complior > 10 m/s
|
Päivä 0
|
|
Tautiin liittyvät potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ikä, sukupuoli, diabetes, kroonisen munuaissairauden vaihe
|
Päivä 0
|
|
Verenpainetta alentavan hoidon muuttaminen systolisen jännityksen ylläpitämiseksi välillä 110-130 mmHg
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muutos verenpainehoidossa mittauksen jälkeen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Verenpaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDIL/2018/APM-02
- 2018-A03347-48 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .