Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalan ja kärjen välisen systolisen intervallin ja olkavarren systolisen paineen mittausmenetelmän välinen vastaavuus potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (SFATI-IRC)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Jalan ja kärjen välisen systolisen intervallin ja olkavarren systolisen paineen mittausmenetelmän välinen vastaavuus potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta: Pilottitutkimus

Tutkijat olettavat, että Systolic Foot-to-apex Time Interval (SFATI) -menetelmä on tarkka systolisen verenpaineen mittaamiseen, jossa on huomattava valtimojäykkyys, kuten potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Myös se, että valtimoiden kalkkeutumien esiintyminen muuttaa SFATI-menetelmän ja vertailumenetelmän (auskultaatiomenetelmä) välistä sopimusta vain, jos kalkkeutumat ovat erittäin vakavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulussuodatusnopeudella <30 ml/min, arviointi edellisen 3 kuukauden aikana), vaihe 4 tai vaihe 5.

Potilaat valitaan konsultaatioiden aikana nefrologian osastolla tai Nîmesin yliopistollisen sairaalan dialyysijaksojen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Nefrologian konsultaatiossa vakavan munuaisten vajaatoiminnan vuoksi (määritelty glomerulussuodatusnopeudella <30 ml/min, arviointi edellisten 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Systolinen verenpaine mitattuna Foot-to-apex systolisella intervallilla, tavanomaisella oskillometrisellä mittauksella ja auskultaatiomenetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine oskillometrisen käyrän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
mmHg mitattuna systolisesta jalkaterästä apeksiin aikavälillä
Päivä 0
Systolinen verenpaine Korotkov-äänien mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
mmHg auskultaatiomenetelmällä mitattuna
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalinen pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
neiti
Päivä 0
Systolinen verenpaine tavanomaisen oskillometrisen mittauksen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
mmHg; Dinamap
Päivä 0
Brakiaalivaltimon kalsiumpistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu yläraajan valtimoiden ultraäänellä
Päivä 0
Valtimon jäykkyyden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyllä/Ei, mitattuna Complior > 10 m/s
Päivä 0
Tautiin liittyvät potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Ikä, sukupuoli, diabetes, kroonisen munuaissairauden vaihe
Päivä 0
Verenpainetta alentavan hoidon muuttaminen systolisen jännityksen ylläpitämiseksi välillä 110-130 mmHg
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutos verenpainehoidossa mittauksen jälkeen
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonia Perez Martin, Chu Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDIL/2018/APM-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Systolinen verenpaine

3
Tilaa