Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Concordanza tra l'intervallo sistolico piede-apice e il metodo auscultatorio per la misurazione della pressione sistolica brachiale in pazienti con grave insufficienza renale (SFATI-IRC)

24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Concordanza tra l'intervallo sistolico piede-apice e il metodo auscultatorio per la misurazione della pressione sistolica brachiale in pazienti con grave insufficienza renale: studio pilota

I ricercatori ipotizzano che il metodo SFATI (Sistolic Foot-to-Apex Time Interval) sarà accurato per la misurazione della pressione arteriosa sistolica con marcata rigidità arteriosa come osservato nei pazienti con grave insufficienza renale. Inoltre, la presenza di calcificazioni arteriose modifica l'accordo tra il metodo SFATI e il metodo di riferimento (metodo auscultatorio) solo se le calcificazioni sono molto gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti con compromissione renale grave (definita da una velocità di filtrazione glomerulare <30 mL/min, valutazione nei 3 mesi precedenti), stadio 4 o stadio 5.

I pazienti saranno selezionati durante le consultazioni nel dipartimento di Nefrologia o durante le sessioni di dialisi presso l'Ospedale Universitario di Nîmes.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Paziente in visita in Nefrologia per insufficienza renale grave (definita da una velocità di filtrazione glomerulare <30 mL/min, valutazione entro i 3 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • La paziente è incinta o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza renale
Test diagnostico: Pressione sanguigna sistolica
Pressione arteriosa sistolica misurata mediante intervallo sistolico piede-apice, misurazione oscillometrica convenzionale e metodo auscultatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica secondo la curva oscillometrica
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg misurato dall'intervallo di tempo sistolico piede-apice
Giorno 0
Pressione arteriosa sistolica secondo i suoni di Korotkov
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg misurato con metodo auscultatorio
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso brachiale
Lasso di tempo: Giorno 0
SM
Giorno 0
Pressione arteriosa sistolica secondo la misurazione oscillometrica convenzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg; Mappa Dinamica
Giorno 0
Punteggio di calcio dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurato mediante ultrasuoni delle arterie dell'arto superiore
Giorno 0
Presenza di rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 0
Sì/No, misurato da Complior > 10 m/s
Giorno 0
Caratteristiche del paziente associate alla malattia
Lasso di tempo: Giorno 0
Età, sesso, diabete, stadio della malattia renale cronica
Giorno 0
Modifica del trattamento antipertensivo per mantenere la tensione sistolica tra 110 e 130 mm Hg
Lasso di tempo: Giorno 0
Modifica del trattamento antipertensivo dopo la misurazione
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaboratori

Technology Transfer Accelerator Offices _ SATT AxLR

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonia Perez Martin, CHU Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDIL/2018/APM-02
  • 2018-A03347-48 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

Prove cliniche su Pressione sanguigna sistolica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi