Overeenstemming tussen het voet-tot-apex systolische interval en de auscultatoire methode voor het meten van de brachiale systolische druk bij patiënten met ernstig nierfalen (SFATI-IRC)
25 september 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Overeenstemming tussen het voet-tot-apex systolische interval en de auscultatoire methode voor het meten van de brachiale systolische druk bij patiënten met ernstig nierfalen: pilootstudie
De onderzoekers veronderstellen dat de Systolic Foot-to-Apex Time Interval (SFATI)-methode nauwkeurig zal zijn voor het meten van de systolische bloeddruk met duidelijke arteriële stijfheid zoals waargenomen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Ook dat de aanwezigheid van arteriële verkalkingen de overeenkomst tussen de SFATI-methode en de referentiemethode (auscultatoire methode) alleen verandert als de verkalkingen zeer ernstig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (gedefinieerd door een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min, beoordeling in de afgelopen 3 maanden), stadium 4 of stadium 5.
De selectie van patiënten vindt plaats tijdens raadplegingen op de afdeling Nefrologie of tijdens dialysesessies in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Patiënt onder consultatie bij de Nefrologie voor ernstige nierinsufficiëntie (gedefinieerd door een glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min, beoordeling binnen de afgelopen 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel onderzoek of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met nierinsufficiëntie
|
Systolische bloeddruk gemeten door voet-tot-apex systolisch interval, conventionele oscillometrische meting en de auscultatoire methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk volgens oscillometrische curve
Tijdsspanne: Dag 0
|
mmHg gemeten door systolisch voet-tot-apex tijdsinterval
|
Dag 0
|
|
Systolische bloeddruk volgens Korotkov-geluiden
Tijdsspanne: Dag 0
|
mmHg gemeten door auscultatoire methode
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brachiale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Mevr
|
Dag 0
|
|
Systolische bloeddruk volgens conventionele oscillometrische meting
Tijdsspanne: Dag 0
|
mmHg; Dinamap
|
Dag 0
|
|
Brachiale slagader calciumscore
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gemeten door echografie van de slagaders van de bovenste ledematen
|
Dag 0
|
|
Aanwezigheid van arteriële rigiditeit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Ja/Nee, gemeten door Complior > 10 m/s
|
Dag 0
|
|
Ziektegerelateerde patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Dag 0
|
Leeftijd, geslacht, diabetes, stadium chronische nierziekte
|
Dag 0
|
|
Aanpassing van antihypertensiva om de systolische spanning tussen 110 en 130 mm Hg te behouden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Verandering in antihypertensieve behandeling na meting
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonia Perez Martin, Chu Nimes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDIL/2018/APM-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico