麻酔中の子供の心拍出量 (COC)
周術期の小児における非侵襲的心拍出量モニタリング - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
幼い子供は特に周術期に血行動態が不安定になりやすく、臓器の罹患率につながる可能性があります。 現在、それ以外は健康な小児の通常の外科手術では、周術期の血行動態は主に非侵襲的な全身血圧管理によって評価されます。 このアプローチは全身性動脈性低血圧を検出できますが、血圧の低下が心拍出量および/または全身血管抵抗の変化の結果であるかどうかについてのガイダンスは提供しません。 治療法は異なる場合があるため、この情報は知っておくことが重要です。
電気心臓測定の最近の技術開発により、心拍出量を非侵襲的に監視できるようになりました。 この方法の精度は、新生児および小児科のコホートで検証されており、電気心臓測定は現在、周術期の設定で心拍出量を監視するために定期的に使用されています。 それにもかかわらず、定期的な外科的処置を受けている他の点では健康な幼児の心拍出量変化の時間的パターンは、体系的に報告されていません。 この情報は、麻酔/手術中の小さな子供の血行動態の変化に対する理解を深め、最終的にはこの患者集団におけるより良い麻酔ケアにつながるため、重要です。
このパイロット探索的観察研究の主な目的は、周術期の幼児 (18 ヶ月未満) の心拍出量の時間的パターンを説明することです。 二次的な目的は、心拍出量の変化が（i）非侵襲的に測定された全身動脈血圧とどのように関連しているかを説明することです。 (ii) 近赤外分光法。 (iii) その他の麻酔要因 (動脈血酸素飽和度、麻酔薬の濃度、CO2 レベル)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 0歳から17ヶ月まで
- 30分以上続くと予想される手術のために全身麻酔を受ける（麻酔と手術時間を合わせたもの）
- 保護者の許可（インフォームドコンセント）を得ている
- ASA 1 ～ 3 のステータス
除外基準:
- 構造的/解剖学的異常またはその他の状況 (例: 体へのセンサーの適用を困難にします。
- 先天性心疾患の病歴
- 電極の接着剤に対する既知のアレルギー
- 緊急手術
- 未熟児 (37 週 PMA より前に生まれた)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：測定は麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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心拍出量は、周術期に電気心電計によって非侵襲的に測定されます
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測定は麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔中の心拍出量と血圧の関連
時間枠：タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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麻酔中の乳児の心拍出量と血圧がどのように関連しているかを説明する
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タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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麻酔中の心拍出量と脳NIRSとの関連
時間枠：タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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麻酔中の乳児の心拍出量と脳 NIRS がどのように関連しているかを説明する
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タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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麻酔中の心拍出量と他の麻酔因子（麻酔薬の濃度、二酸化炭素）との関連
時間枠：タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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麻酔中の乳児の心拍出量と他の麻酔因子がどのように関連しているかを説明する
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タイムロックされた測定は、麻酔の導入前に開始し、麻酔からの覚醒時に終了します
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laszlo Vutskits, MD PhD、University Hosptials of Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。