Gittata cardiaca nei bambini durante l'anestesia (COC)
Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca nei bambini durante il periodo perioperatorio: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini piccoli sono particolarmente inclini all'instabilità emodinamica durante il periodo perioperatorio che, a sua volta, può portare a morbilità d'organo. Attualmente, nelle procedure chirurgiche di routine in bambini altrimenti sani, lo stato emodinamico nel periodo perioperatorio viene valutato principalmente mediante la gestione della pressione arteriosa sistemica non invasiva. Sebbene questo approccio possa rilevare l'ipotensione arteriosa sistemica, non ci fornisce indicazioni sul fatto che la diminuzione della pressione arteriosa sia il risultato di cambiamenti nella gittata cardiaca e/o nella resistenza vascolare sistemica. Questa informazione sarebbe importante da sapere poiché le modalità di trattamento possono differire.
Il recente sviluppo tecnico della cardiometria elettrica ci consente di monitorare in modo non invasivo la gittata cardiaca. L'accuratezza del metodo è stata convalidata in coorti neonatali e pediatriche e la cardiometria elettrica viene ora utilizzata regolarmente per monitorare la gittata cardiaca in ambito perioperatorio. Tuttavia, i modelli temporali dei cambiamenti della gittata cardiaca in bambini altrimenti sani sottoposti a procedure chirurgiche di routine non sono stati riportati in modo sistematico. Questa informazione è importante poiché aumenterà la nostra comprensione dei cambiamenti emodinamici nei bambini piccoli durante l'anestesia/chirurgia e alla fine porterebbe a una migliore cura dell'anestesia in questa popolazione di pazienti.
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale esplorativo pilota è quello di descrivere i modelli temporali della gittata cardiaca nei bambini piccoli (sotto i 18 mesi di età) durante il periodo perioperatorio. Gli obiettivi secondari sono descrivere come i cambiamenti nella gittata cardiaca sono associati a (i) pressione arteriosa sistemica misurata in modo non invasivo; (ii) spettroscopia nel vicino infrarosso; (iii) altri fattori anestetici (saturazione arteriosa di ossigeno, concentrazione di agenti anestetici, livelli di CO2).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- University Hospitals of Geneva
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 0 a 17 mesi compresi
- sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico che dovrebbe durare più di 30 minuti (combina anestesia e tempo chirurgico)
- permesso del genitore/tutore (consenso informato) ottenuto
- Stato ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- anomalia strutturale/anatomica o altre circostanze (ad es. posizionamento del paziente) rendendo difficoltosa l'applicazione dei sensori al corpo
- storia di cardiopatie congenite
- allergia nota alla colla degli elettrodi
- chirurgia d'urgenza
- prematurità (nati prima della 37a settimana PMA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Le misurazioni iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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La gittata cardiaca sarà misurata in modo non invasivo durante il periodo perioperatorio mediante elettrocardiometria elettrica
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Le misurazioni iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra gittata cardiaca e pressione sanguigna durante l'anestesia
Lasso di tempo: Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Descrivere come la gittata cardiaca e la pressione sanguigna sono associate nei neonati durante l'anestesia
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Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Associazione tra gittata cardiaca e NIRS cerebrale durante l'anestesia
Lasso di tempo: Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Descrivere come la gittata cardiaca e la NIRS cerebrale sono associate nei neonati durante l'anestesia
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Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Associazione tra gittata cardiaca e altri fattori anestetici (concentrazione di agente anestetico, anidride carbonica) durante l'anestesia
Lasso di tempo: Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Descrivere come la gittata cardiaca e altri fattori di anestesia sono associati nei neonati durante l'anestesia
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Le misurazioni temporizzate iniziano prima dell'induzione dell'anestesia e terminano all'uscita dall'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2019-00884
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su misurazione non invasiva della gittata cardiaca
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Centre Chirurgical Marie LannelongueSconosciuto