마취 중 소아의 심박출량 (COC)
수술 기간 동안 어린이의 비침습적 심박출량 모니터링 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
어린 소아는 특히 수술 기간 동안 혈역학적 불안정성이 발생하기 쉬우며, 이는 장기 이환으로 이어질 수 있습니다. 현재 건강한 어린이의 일상적인 수술 절차에서 수술 전후 기간의 혈역학 상태는 주로 비침습적 전신 혈압 관리에 의해 평가됩니다. 이 접근법은 전신 동맥 저혈압을 감지할 수 있지만 혈압 감소가 심박출량 및/또는 전신 혈관 저항의 변화의 결과인지 여부에 대한 지침을 제공하지 않습니다. 치료 양식이 다를 수 있으므로 이 정보를 아는 것이 중요합니다.
전기 심전도계의 최근 기술 개발로 심박출량을 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다. 이 방법의 정확성은 신생아 및 소아 코호트에서 검증되었으며 현재 전기 심전도계는 수술 전후 설정에서 심박출량을 모니터링하는 데 정기적으로 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 일상적인 수술을 받는 건강한 어린 소아의 심박출량 변화의 시간적 패턴은 체계적으로 보고되지 않았습니다. 이 정보는 마취/수술 중 어린 소아의 혈역학적 변화에 대한 이해를 높이고 궁극적으로 이 환자 집단에서 더 나은 마취 관리로 이어질 것이기 때문에 중요합니다.
이 파일럿 탐색적 관찰 연구의 주요 목적은 수술 전후 기간 동안 어린 소아(18개월 미만)의 심박출량의 시간적 패턴을 설명하는 것입니다. 2차 목표는 심박출량의 변화가 (i) 비침습적으로 측정된 전신 동맥 혈압; (ii) 근적외선 분광법; (iii) 기타 마취 요인(동맥 산소 포화도, 마취제의 농도, CO2 수준).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- University Hospitals of Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~17개월 포함
- 30분 이상 소요될 것으로 예상되는 수술을 위해 전신마취를 받는 경우(마취와 수술시간을 합산)
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 획득
- ASA 1-3 상태
제외 기준:
- 구조적/해부학적 이상 또는 기타 상황(예: 환자 포지셔닝) 센서를 신체에 적용하기 어렵게 함
- 선천성 심장병 병력
- 전극 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 응급 수술
- 미숙아(37주 PMA 이전에 출생)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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심장 박출량은 전기 심전도계를 통해 수술 기간 동안 비침습적으로 측정됩니다.
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측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 심박출량과 혈압의 연관성
기간: Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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마취 중 영아의 심박출량과 혈압이 어떻게 관련되는지 설명합니다.
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Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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마취 중 심박출량과 대뇌 NIRS의 연관성
기간: Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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마취 중 영아의 심박출량과 대뇌 NIRS가 어떻게 관련되는지 설명합니다.
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Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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마취 중 심박출량과 기타 마취인자(마취제 농도, 이산화탄소)와의 연관성
기간: Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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마취 중 영아의 심박출량 및 기타 마취 요인이 어떻게 연관되어 있는지 설명하십시오.
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Time-locked 측정은 마취 유도 전에 시작하여 마취에서 나올 때 끝납니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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