Débito Cardíaco em Crianças Durante a Anestesia (COC)
Monitorização não invasiva do débito cardíaco em crianças no período perioperatório - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças pequenas são particularmente propensas à instabilidade hemodinâmica durante o período perioperatório que, por sua vez, pode levar à morbidade do órgão. Atualmente, em procedimentos cirúrgicos de rotina em crianças saudáveis, o estado hemodinâmico no período perioperatório é avaliado principalmente pelo controle não invasivo da pressão arterial sistêmica. Embora essa abordagem possa detectar hipotensão arterial sistêmica, ela não nos fornece orientação sobre se a diminuição da pressão arterial é resultado de alterações no débito cardíaco e/ou na resistência vascular sistêmica. Esta informação seria importante saber uma vez que as modalidades de tratamento podem diferir.
O desenvolvimento técnico recente em cardiometria elétrica nos permite monitorar o débito cardíaco de forma não invasiva. A precisão do método foi validada em coortes neonatais e pediátricas, e a cardiometria elétrica agora é usada regularmente para monitorar o débito cardíaco no ambiente perioperatório. No entanto, os padrões temporais das alterações do débito cardíaco em crianças saudáveis submetidas a procedimentos cirúrgicos de rotina não foram sistematicamente relatados. Esta informação é importante, pois aumentará nossa compreensão das alterações hemodinâmicas em crianças pequenas durante a anestesia/cirurgia e, em última análise, levaria a um melhor cuidado anestésico nessa população de pacientes.
O objetivo primário deste estudo observacional exploratório piloto é descrever os padrões temporais do débito cardíaco em crianças pequenas (menores de 18 meses de idade) durante o período perioperatório. Os objetivos secundários são descrever como as alterações no débito cardíaco estão associadas com (i) pressão arterial sistêmica medida de forma não invasiva; (ii) espectroscopia de infravermelho próximo; (iii) outros fatores anestésicos (saturação arterial de oxigênio, concentração de agentes anestésicos, níveis de CO2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- University Hospitals of Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 0 a 17 meses incluída
- submeter-se a anestesia geral para cirurgia com duração prevista de mais de 30 minutos (combina anestesia e tempo cirúrgico)
- permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) obtida
- Status ASA 1-3
Critério de exclusão:
- anomalia estrutural/anatômica ou outras circunstâncias (p. posicionamento do paciente) dificultando a aplicação dos sensores no corpo
- história de cardiopatias congênitas
- alergia conhecida à cola de eletrodos
- cirurgia de emergência
- prematuridade (nascido antes de 37 semanas PMA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Débito cardíaco
Prazo: As medições começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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O débito cardíaco será medido de forma não invasiva durante o período perioperatório por meio de eletrocardiometria elétrica
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As medições começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre débito cardíaco e pressão arterial durante a anestesia
Prazo: As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Descrever como o débito cardíaco e a pressão arterial estão associados em lactentes durante a anestesia
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As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Associação entre débito cardíaco e NIRS cerebral durante anestesia
Prazo: As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Descrever como o débito cardíaco e o NIRS cerebral estão associados em lactentes durante a anestesia
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As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Associação entre o débito cardíaco e outros fatores da anestesia (concentração do agente anestésico, dióxido de carbono) durante a anestesia
Prazo: As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Descrever como o débito cardíaco e outros fatores anestésicos estão associados em lactentes durante a anestesia
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As medições com bloqueio de tempo começam antes da indução da anestesia e terminam na emergência da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2019-00884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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