Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten sydämen tuotanto anestesian aikana (COC)

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Laszlo Vutskits

Ei-invasiivinen sydämen tehon seuranta lapsilla perioperatiivisen jakson aikana – pilottitutkimus

Tämä tutkimus tutkii alle 18 kuukauden ikäisten pienten lasten sydämen minuuttitilavuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana sähköisen kardiometrian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienet lapset ovat erityisen alttiita hemodynaamiselle epävakaudelle perioperatiivisen ajanjakson aikana, mikä puolestaan ​​voi johtaa elinten sairastumiseen. Tällä hetkellä muutoin terveiden lasten rutiininomaisissa kirurgisissa toimenpiteissä hemodynaaminen tila perioperatiivisella jaksolla arvioidaan ensisijaisesti ei-invasiivisen systeemisen verenpaineen hallinnan avulla. Vaikka tämä lähestymistapa voi havaita systeemisen valtimoverenpaineen, se ei anna meille ohjeita siitä, johtuuko verenpaineen lasku sydämen minuuttitilavuuden ja/tai systeemisen verisuonten vastuksen muutoksista. Tämä tieto olisi tärkeää tietää, koska hoitomenetelmät voivat vaihdella.

Sähköisen kardiometrian viimeaikainen tekninen kehitys antaa meille mahdollisuuden seurata sydämen minuuttitilavuutta ei-invasiivisesti. Menetelmän tarkkuus on validoitu vastasyntyneiden ja lasten kohortteissa, ja sähköistä kardiometriaa käytetään nyt säännöllisesti sydämen minuuttitilavuuden seurantaan perioperatiivisessa ympäristössä. Siitä huolimatta sydämen minuuttitilavuuden muutosten ajallisia malleja muuten terveillä pienillä lapsilla, joille tehdään rutiinikirurgisia toimenpiteitä, ei ole raportoitu systemaattisesti. Tämä tieto on tärkeä, koska se lisää ymmärrystämme pienten lasten hemodynaamisista muutoksista anestesian/leikkauksen aikana ja johtaisi viime kädessä parempaan anestesian hoitoon tässä potilasryhmässä.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata sydämen minuuttitilavuuden ajallisia malleja pienten lasten (alle 18 kuukauden ikäisillä) perioperatiivisen ajanjakson aikana. Toissijaisina tavoitteina on kuvata, kuinka sydämen minuuttitilavuuden muutokset liittyvät (i) ei-invasiivisesti mitattuun systeemiseen valtimoverenpaineeseen; (ii) lähi-infrapunaspektroskopia; (iii) muut anestesiatekijät (valtimoiden happisaturaatio, anestesia-aineiden pitoisuus, CO2-tasot).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18 kuukauden ikäiset lapset, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka kestää yli 30 minuuttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 0-17 kuukautta mukaan
  • tehdään yleisanestesia leikkauksessa, jonka odotetaan kestävän yli 30 minuuttia (yhdistää anestesian ja leikkausajan)
  • vanhempien/huoltajan lupa (tietoinen suostumus).
  • ASA 1-3 tila

Poissulkemiskriteerit:

  • rakenteellinen/anatominen poikkeama tai muut olosuhteet (esim. potilaan sijoittaminen), mikä vaikeuttaa antureiden kiinnittämistä kehoon
  • synnynnäisten sydänsairauksien historia
  • tunnettu allergia elektrodien liimalle
  • hätäleikkaus
  • keskos (syntynyt ennen 37 viikkoa PMA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Sydämen minuuttitilavuus mitataan ei-invasiivisesti perioperatiivisen ajanjakson aikana sähköisellä elektrokardiometrialla
Mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuuden ja verenpaineen välinen yhteys anestesian aikana
Aikaikkuna: Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Kuvaile kuinka sydämen minuuttitilavuus ja verenpaine liittyvät imeväisillä anestesian aikana
Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Sydämen minuuttitilavuuden ja aivojen NIRS:n välinen yhteys anestesian aikana
Aikaikkuna: Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Kuvaile, kuinka sydämen minuuttitilavuus ja aivojen NIRS liittyvät imeväisillä anestesian aikana
Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Sydämen minuuttitilavuuden ja muiden anestesiatekijöiden (puudutusaineen pitoisuus, hiilidioksidi) välinen yhteys anestesian aikana
Aikaikkuna: Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen
Kuvaile kuinka sydämen minuuttitilavuus ja muut anestesiatekijät liittyvät imeväisillä anestesian aikana
Aikalukitut mittaukset alkavat ennen anestesian induktiota ja päättyvät anestesiasta poistumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laszlo Vutskits

Tutkijat

  • Päätutkija: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC 2019-00884

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa