Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutput hos børn under anæstesi (COC)

18. december 2020 opdateret af: Laszlo Vutskits

Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput hos børn i den perioperative periode - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger hjertevolumen hos små børn under 18 måneder i den perioperative periode ved hjælp af elektrisk kardiometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Små børn er særligt tilbøjelige til hæmodynamisk ustabilitet i den perioperative periode, hvilket igen kan føre til organmorbiditet. I øjeblikket vurderes hæmodynamisk status i den perioperative periode ved rutinemæssige kirurgiske procedurer hos ellers raske børn primært ved non-invasiv systemisk blodtryksstyring. Selvom denne tilgang kan detektere systemisk arteriel hypotension, giver den os ikke vejledning om, hvorvidt faldet i blodtryk er resultatet af ændringer i hjertevolumen og/eller i systemisk vaskulær modstand. Disse oplysninger ville være vigtige at vide, da behandlingsmodaliteter kan variere.

Den seneste tekniske udvikling inden for elektrisk kardiometri giver os mulighed for non-invasivt at overvåge hjerteoutput. Nøjagtigheden af ​​metoden er blevet valideret i neonatale og pædiatriske kohorter, og elektrisk kardiometri bruges nu regelmæssigt til at overvåge hjerteoutput i den perioperative indstilling. Ikke desto mindre er de tidsmæssige mønstre for ændringer i hjertevolumen hos ellers raske små børn, der gennemgår rutinemæssige kirurgiske procedurer, ikke blevet systematisk rapporteret. Denne information er vigtig, da den vil øge vores forståelse af hæmodynamiske ændringer hos små børn under anæstesi/kirurgi og i sidste ende vil føre til en bedre anæstesibehandling i denne patientpopulation.

Det primære formål med denne pilotforsøgende observationsundersøgelse er at beskrive tidsmæssige mønstre af hjerteoutput hos små børn (under 18 måneder) i den perioperative periode. De sekundære mål er at beskrive, hvordan ændringer i hjertevolumen er forbundet med (i) ikke-invasivt målt systemisk arterielt blodtryk; (ii) nær-infrarød spektroskopi; (iii) andre anæstesifaktorer (arteriel iltmætning, koncentration af anæstesimidler, CO2-niveauer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 18 måneder, der gennemgår elektiv kirurgi, der varer mere end 30 minutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 0 til 17 måneder inkluderet
  • gennemgå generel anæstesi til operation, der forventes at vare mere end 30 minutter (kombinerer anæstesi og operationstid)
  • forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) opnået
  • ASA 1-3 status

Ekskluderingskriterier:

  • strukturel/anatomisk anomali eller andre omstændigheder (f.eks. patientpositionering), hvilket gør det vanskeligt at anvende sensorerne på kroppen
  • historie med medfødte hjertesygdomme
  • kendt allergi over for elektrodernes lim
  • akut operation
  • præmaturitet (født før 37 ugers PMA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: Målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Hjertevolumen vil blive målt non-invasivt i den perioperative periode ved hjælp af elektrisk elektrokardiometri
Målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem hjertevolumen og blodtryk under anæstesi
Tidsramme: Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Beskriv, hvordan hjertevolumen og blodtryk er forbundet hos spædbørn under anæstesi
Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Sammenhæng mellem hjertevolumen og cerebral NIRS under anæstesi
Tidsramme: Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Beskriv, hvordan hjertevolumen og cerebral NIRS er forbundet hos spædbørn under anæstesi
Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Sammenhæng mellem hjertevolumen og andre anæstesifaktorer (koncentration af anæstesimiddel, kuldioxid) under anæstesi
Tidsramme: Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi
Beskriv, hvordan hjertevolumen og andre anæstesifaktorer er forbundet hos spædbørn under anæstesi
Tidslåste målinger starter før induktion af anæstesi og slutter ved fremkomst fra anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laszlo Vutskits

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2019-00884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Kliniske forsøg med ikke-invasiv måling af hjertevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner