Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtminutvolym hos barn under anestesi (COC)

18 december 2020 uppdaterad av: Laszlo Vutskits

Icke-invasiv övervakning av hjärteffekt hos barn under den perioperativa perioden - en pilotstudie

Denna studie undersöker hjärtminutvolym hos små barn under 18 månaders ålder under den perioperativa perioden med hjälp av elektrisk kardiometri.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Små barn är särskilt benägna att få hemodynamisk instabilitet under den perioperativa perioden, vilket i sin tur kan leda till organsjuklighet. För närvarande, vid rutinkirurgiska ingrepp hos i övrigt friska barn, bedöms hemodynamisk status i den perioperativa perioden primärt genom icke-invasiv systemisk blodtryckshantering. Även om detta tillvägagångssätt kan upptäcka systemisk arteriell hypotension, ger den oss ingen vägledning om huruvida minskningen av blodtrycket är resultatet av förändringar i hjärtminutvolymen och/eller i systemiskt vaskulärt motstånd. Denna information skulle vara viktig att känna till eftersom behandlingssätten kan skilja sig åt.

Den senaste tekniska utvecklingen inom elektrisk kardiometri tillåter oss att non-invasivt övervaka hjärtminutvolymen. Metodens noggrannhet har validerats i neonatala och pediatriska kohorter, och elektrisk kardiometri används nu regelbundet för att övervaka hjärtminutvolymen i den perioperativa miljön. Ändå har de tidsmässiga mönstren av hjärtminutvolymförändringar hos annars friska små barn som genomgår rutinkirurgiska ingrepp inte rapporterats systematiskt. Denna information är viktig eftersom den kommer att öka vår förståelse av hemodynamiska förändringar hos små barn under anestesi/kirurgi och i slutändan skulle leda till en bättre anestesivård i denna patientpopulation.

Det primära syftet med denna pilotförsökande observationsstudie är att beskriva temporala mönster av hjärtminutvolym hos små barn (under 18 månaders ålder) under den perioperativa perioden. De sekundära målen är att beskriva hur förändringar i hjärtminutvolymen är associerade med (i) icke-invasivt mätt systemiskt arteriellt blodtryck; (ii) nära-infraröd spektroskopi; (iii) andra anestesifaktorer (arteriell syremättnad, koncentration av anestesimedel, CO2-nivåer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 18 månader som genomgår elektiv kirurgi som varar mer än 30 minuter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 0 till 17 månader ingår
  • genomgå generell anestesi för operation som förväntas ta mer än 30 minuter (kombinerar anestesi och operationstid)
  • tillstånd från föräldrar/vårdnadshavare (informerat samtycke).
  • ASA 1-3 status

Exklusions kriterier:

  • strukturell/anatomisk anomali eller andra omständigheter (t.ex. patientpositionering) vilket gör det svårt att applicera sensorerna på kroppen
  • historia av medfödda hjärtsjukdomar
  • känd allergi mot elektrodernas lim
  • akut operation
  • prematuritet (född före 37 veckors PMA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvolym
Tidsram: Mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Hjärtminutvolymen kommer att mätas icke-invasivt under den perioperativa perioden med hjälp av elektrisk elektrokardiometri
Mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan hjärtminutvolym och blodtryck under anestesi
Tidsram: Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Beskriv hur hjärtminutvolym och blodtryck är associerade hos spädbarn under anestesi
Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Samband mellan hjärtminutvolym och cerebral NIRS under anestesi
Tidsram: Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Beskriv hur hjärtminutvolym och cerebral NIRS är associerade hos spädbarn under anestesi
Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Samband mellan hjärtminutvolym och andra anestesifaktorer (koncentration av anestesimedel, koldioxid) under anestesi
Tidsram: Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi
Beskriv hur hjärtminutvolym och andra anestesifaktorer är associerade hos spädbarn under anestesi
Tidslåsta mätningar startar före induktion av anestesi och slutar vid uppkomst från anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC 2019-00884

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk anestesi

Kliniska prövningar på icke-invasiv mätning av hjärtminutvolymen

3
Prenumerera