Gasto cardíaco en niños durante la anestesia (COC)
Monitoreo no invasivo del gasto cardíaco en niños durante el período perioperatorio: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños pequeños son particularmente propensos a la inestabilidad hemodinámica durante el período perioperatorio que, a su vez, puede conducir a la morbilidad de los órganos. Actualmente, en los procedimientos quirúrgicos de rutina en niños por lo demás sanos, el estado hemodinámico en el período perioperatorio se evalúa principalmente mediante el control no invasivo de la presión arterial sistémica. Si bien este enfoque puede detectar la hipotensión arterial sistémica, no nos proporciona una guía sobre si la disminución de la presión arterial es el resultado de cambios en el gasto cardíaco y/o en la resistencia vascular sistémica. Sería importante saber esta información ya que las modalidades de tratamiento pueden diferir.
El desarrollo técnico reciente en cardiometría eléctrica nos permite monitorear el gasto cardíaco de manera no invasiva. La precisión del método ha sido validada en cohortes neonatales y pediátricas, y la cardiometría eléctrica ahora se usa regularmente para monitorear el gasto cardíaco en el entorno perioperatorio. Sin embargo, los patrones temporales de los cambios en el gasto cardíaco en niños pequeños por lo demás sanos que se someten a procedimientos quirúrgicos de rutina no se han informado sistemáticamente. Esta información es importante ya que aumentará nuestra comprensión de los cambios hemodinámicos en niños pequeños durante la anestesia/cirugía y, en última instancia, conducirá a una mejor atención anestésica en esta población de pacientes.
El objetivo principal de este estudio observacional exploratorio piloto es describir los patrones temporales del gasto cardíaco en niños pequeños (menores de 18 meses) durante el período perioperatorio. Los objetivos secundarios son describir cómo los cambios en el gasto cardíaco se asocian con (i) la presión arterial sistémica medida de forma no invasiva; (ii) espectroscopia de infrarrojo cercano; (iii) otros factores anestésicos (saturación arterial de oxígeno, concentración de agentes anestésicos, niveles de CO2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- University Hospitals of Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 0 a 17 meses incluidos
- someterse a anestesia general para una cirugía que se espera que dure más de 30 minutos (combina anestesia y tiempo quirúrgico)
- permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) obtenido
- Estado ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- anomalía estructural/anatómica u otras circunstancias (p. posicionamiento del paciente) lo que dificulta la aplicación de los sensores al cuerpo
- antecedentes de cardiopatías congénitas
- alergia conocida al pegamento de los electrodos
- Cirugía de emergencia
- prematuridad (nacido antes de la semana 37 PMA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Las mediciones comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia.
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El gasto cardíaco se medirá de forma no invasiva durante el período perioperatorio mediante electrocardiometría eléctrica
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Las mediciones comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el gasto cardíaco y la presión arterial durante la anestesia
Periodo de tiempo: Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Describir cómo se asocian el gasto cardíaco y la presión arterial en los lactantes durante la anestesia.
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Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Asociación entre gasto cardíaco y NIRS cerebral durante la anestesia
Periodo de tiempo: Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Describir cómo se asocian el gasto cardíaco y la NIRS cerebral en lactantes durante la anestesia
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Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Asociación entre gasto cardíaco y otros factores anestésicos (concentración de agente anestésico, dióxido de carbono) durante la anestesia
Periodo de tiempo: Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Describir cómo se asocian el gasto cardíaco y otros factores anestésicos en los lactantes durante la anestesia.
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Las mediciones con bloqueo de tiempo comienzan antes de la inducción de la anestesia y terminan al salir de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laszlo Vutskits, MD PhD, University Hosptials of Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2019-00884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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