健康な被験者の眼圧を増加させるための新しい方法の評価
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
組織の機能を維持するには、十分な灌流が必要です。
これは眼にも当てはまり、眼灌流圧（OPP）は一般に平均動脈圧（MAP）と眼圧（IOP）の差として推定されます。
後者の式では、IOP は網膜中心静脈圧 (CRVP) の代わりになります。CRVP は、血流が眼から出るのを可能にするために IOP よりもわずかに高いと想定されています。
しかし、一部の患者では CRVP が上昇し、IOP よりも大幅に高く、OPP の低下につながることがわかっています。これは、提案された式では考慮されていません。
したがって、CRVP の測定技術は保証されます。
最近、角膜に接触せずにこのパラメータを測定する新しい方法が導入されました。
簡単に言えば、この方法では、静脈が崩壊するまでIOPが上昇し、その後CRVPに等しくなります。
本研究では、この手法を 12 人の健康な被験者に適用して、デバイスによって事前設定された値が標準的なゴールドマン圧平眼圧計で得られた測定値と相関するかどうかを検証します。
この目的のために、圧平眼圧計で測定して 40mmHg に達するまで、実験的に IOP を約 5mmHg ずつ増加させます。
30分間の休息期間の後、動的血管分析器を使用して網膜血管の直径を監視しながら、IOPを再び40 mmHgまで段階的に増加させます。
このセッション中に CRVP が測定されます。
さらに 30 分間の休息期間の後、IOP を 3 回目に段階的に増加させ、各ステップの後に OCT、OCT-A、および OCT EDI を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳の男女
- 非喫煙者
- 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 1 Dpt。
除外基準:
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -過去3週間の薬物による治療（避妊薬を除く）
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- 過去3週間の献血
- 妊娠、計画妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IOPスティム
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IOPstim (IMEDOS、イエナ、ドイツ) は、強膜に一定の圧力を加えて IOP を上昇させる装置です。
吸引カップは明確な吸引力を発揮し、IOP を増加させる装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP)
時間枠：15分
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月24日
一次修了 (実際)
2021年2月2日
研究の完了 (実際)
2021年2月2日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPHT-120219
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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