Uuden menetelmän arviointi silmänsisäisen paineen lisäämiseksi terveillä henkilöillä
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Riittävä perfuusio on välttämätöntä kudosten toiminnan ylläpitämiseksi.
Tämä koskee myös silmää, jossa silmän perfuusiopaine (OPP) on yleensä arvioitu keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja silmänsisäisen paineen (IOP) väliseksi eroksi.
Jälkimmäisessä kaavassa IOP korvaa verkkokalvon keskuslaskimopaineen (CRVP), jonka oletetaan olevan hieman korkeampi kuin silmänpaine, jotta veren virtaus pääsee poistumaan silmästä.
On kuitenkin havaittu, että joillakin potilailla CRVP on kohonnut ja merkittävästi korkeampi kuin IOP, mikä johtaisi OPP:n laskuun, jota ei oteta huomioon ehdotetussa kaavassa.
Siksi CRVP:n mittaustekniikat ovat perusteltuja.
Äskettäin on otettu käyttöön uusi menetelmä tämän parametrin mittaamiseksi ilman sarveiskalvokosketusta.
Lyhyesti sanottuna tällä menetelmällä silmänpaine nousee, kunnes laskimo kutistuu, mikä on sitten yhtä suuri kuin CRVP.
Tässä tutkimuksessa tätä tekniikkaa sovelletaan 12 terveeseen koehenkilöön sen vahvistamiseksi, korreloivatko laitteen ennalta asetetut arvot Goldmann-standardin applanaatiotonometrialla saatujen mittausten kanssa.
Tätä tarkoitusta varten IOP:ta nostetaan kokeellisesti noin 5 mmHg:n välein, kunnes se saavuttaa 40 mmHg:n applanaatiotonometrialla mitattuna.
30 minuutin lepojakson jälkeen silmänpaine nousee jälleen asteittain arvoon 40 mmHg, kun taas verkkokalvon verisuonten halkaisijoita seurataan dynaamisen suonianalysaattorin avulla.
Tämän istunnon aikana CRVP mitataan.
Toisen 30 minuutin lepojakson jälkeen IOP:ta nostetaan asteittain kolmannen kerran ja jokaisen vaiheen jälkeen suoritetaan OCT, OCT-A ja OCT EDI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 1 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito viimeisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä (paitsi ehkäisyvälineillä)
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IOPstim
|
IOPstim (IMEDOS, Jena, Saksa) on laite, joka kohdistaa määritellyn paineen kovakalvoon ja lisää siten silmänpainetta.
Imukuppi on laite, joka kohdistaa määritellyn imunsa kirkkaaseen ja siten lisäävän silmänpaineen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-120219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .