一种增加健康受试者眼内压的新方法的评价
2022年4月6日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
足够的灌注是维持组织功能所必需的。
这也适用于眼睛，其中眼灌注压 (OPP) 通常估计为平均动脉压 (MAP) 和眼内压 (IOP) 之间的差值。
在后一个公式中，IOP 代替了视网膜中央静脉压 (CRVP)，假设其略高于 IOP 以允许血液流出眼睛。
然而，已经发现在某些患者中 CRVP 升高并且显着高于 IOP，这将导致 OPP 降低，这在所提出的公式中没有被考虑在内。
因此，测量 CRVP 的技术是必要的。
最近，引入了一种无需角膜接触即可测量此参数的新方法。
简而言之，使用这种方法，IOP 会升高，直到静脉塌陷，然后等于 CRVP。
在本研究中，这项技术将应用于 12 名健康受试者，以验证设备预设的值是否与标准 Goldmann 压平眼压计获得的测量值相关。
为此，IOP 将实验性地以大约 5mmHg 的步长增加，直到它达到 40mmHg（通过压平眼压计测量）。
休息 30 分钟后，IOP 将再次逐步增加至 40 mmHg，同时使用动态血管分析仪监测视网膜血管直径。
在此期间将测量 CRVP。
在另一个 30 分钟的休息时间之后，IOP 将第三次逐步增加，并且在每个步骤之后将执行 OCT、OCT-A 和 OCT EDI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间的男性和女性
- 非吸烟者
- 病史中的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 眼科检查结果正常，屈光不正 < 1 Dpt。
排除标准：
- 经常使用药物、滥用酒精饮料、在研究前 3 周内参加过临床试验
- 过去 3 周内接受过任何药物治疗（避孕药除外）
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 过去 3 周内的献血
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (实际的)
2021年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OPHT-120219
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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