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건강한 피험자의 안압을 높이는 새로운 방법의 평가

2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
조직 기능을 유지하려면 적절한 관류가 필요합니다. 이것은 안구관류압(OPP)이 일반적으로 평균 동맥압(MAP)과 안압(IOP) 사이의 차이로 추정되는 눈에도 적용됩니다. 후자의 공식에서 IOP는 중심망막정맥압(CRVP)을 대체하는데, 이는 혈류가 눈에서 빠져나갈 수 있도록 IOP보다 약간 높은 것으로 추정됩니다. 그러나 일부 환자의 경우 CRVP가 상승하고 IOP보다 유의하게 높으며 이는 제안된 공식에서 고려되지 않은 OPP의 감소로 이어질 수 있습니다. 따라서 CRVP 측정 기술이 보증됩니다. 최근에는 각막 접촉 없이 이 매개변수를 측정하는 새로운 방법이 도입되었습니다. 간단히 말해서, 이 방법을 사용하면 IOP가 정맥이 붕괴될 때까지 상승하고 CRVP와 같습니다. 현재 연구에서 이 기술은 12명의 건강한 피험자에게 적용되어 장치에 의해 미리 설정된 값이 표준 Goldmann 압평 안압계로 얻은 측정과 상관관계가 있는지 여부를 검증합니다. 이를 위해 IOP는 압평 안압계로 측정했을 때 40mmHg에 도달할 때까지 약 5mmHg 단계로 실험적으로 증가됩니다. 30분의 휴식 시간 후 IOP는 다시 단계적으로 40mmHg로 증가하고 동적 혈관 분석기를 사용하여 망막 혈관 직경을 모니터링합니다. 이 세션 동안 CRVP가 측정됩니다. 다시 30분의 휴식 기간 후 IOP를 세 번째로 단계적으로 증가시키고 각 단계 OCT, OCT-A 및 OCT EDI를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이의 남녀
  • 비흡연자
  • 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
  • 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 1 Dpt.

제외 기준:

  • 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 이전 3주 동안 모든 약물로 치료(피임제 제외)
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 지난 3주간의 헌혈
  • 임신, 계획 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IOPstim
IOPstim(IMEDOS, Jena, Germany)은 공막에 정의된 압력을 가하여 IOP를 증가시키는 장치입니다.
흡입 컵은 명확한 흡입력을 발휘하여 IOP를 증가시키는 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압(IOP)
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-120219

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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