Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny metode til at øge intraokulært tryk hos raske forsøgspersoner

6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Tilstrækkelig perfusion er nødvendig for at opretholde vævsfunktion. Dette gælder også for øjet, hvor okulært perfusionstryk (OPP) generelt estimeres som forskellen mellem middelarterielt tryk (MAP) og intraokulært tryk (IOP). I sidstnævnte formel erstatter IOP det centrale retinale venetryk (CRVP), som antages at være lidt højere end IOP for at tillade blodgennemstrømningen at komme ud af øjet. Det har dog vist sig, at hos nogle patienter er CRVP forhøjet og signifikant højere end IOP, hvilket ville føre til et fald i OPP, som ikke tages i betragtning med den foreslåede formel. Derfor er teknikker til måling af CRVP berettiget. For nylig er en ny metode til måling af denne parameter uden hornhindekontakt blevet introduceret. Kort sagt, med denne metode forhøjes IOP, indtil venen kollapser, hvilket så er lig med CRVP. I denne undersøgelse vil denne teknik blive anvendt på 12 raske forsøgspersoner for at validere, om de værdier, der er forudindstillet af enheden, korrelerer med målinger opnået med standard Goldmann applanations tonometri. Til dette formål vil IOP eksperimentelt blive øget i trin på ca. 5 mmHg, indtil den når 40 mmHg målt ved applanationstonometri. Efter en hvileperiode på 30 minutter vil IOP igen øges trinvist til 40 mmHg, mens nethindens kardiametre vil blive overvåget ved hjælp af dynamisk karanalysator. Under denne session vil CRVP blive målt. Efter endnu en hvileperiode på 30 minutter øges IOP trinvist en tredje gang, og efter hvert trin udføres OCT, OCT-A og OCT EDI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
  • Ikke-rygere
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 1 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling inden for de foregående 3 uger med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen præventionsmidler)
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IOPstim
Enhed: IOPstim
IOPstim (IMEDOS, Jena, Tyskland) er en enhed, der udøver defineret tryk på sclera og dermed øger IOP.
Enhed: Sugekop
Sugekop er en enhed, der udøver defineret sug til den klare og dermed stigende IOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-120219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner