Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny metod för att öka intraokulärt tryck hos friska försökspersoner

6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Adekvat perfusion är nödvändig för att bibehålla vävnadsfunktionen. Detta gäller även för ögat, där okulärt perfusionstryck (OPP) i allmänhet uppskattas som skillnaden mellan medelartärtryck (MAP) och intraokulärt tryck (IOP). I den senare formeln ersätter IOP det centrala retinala ventrycket (CRVP), som antas vara något högre än IOP för att tillåta blodflödet att lämna ögat. Det har dock visat sig att hos vissa patienter är CRVP förhöjt och signifikant högre än IOP, vilket skulle leda till en minskning av OPP som inte beaktas med den föreslagna formeln. Därför är tekniker för mätning av CRVP motiverade. Nyligen har en ny metod för mätning av denna parameter utan hornhinnekontakt introducerats. Kortfattat, med denna metod höjs IOP tills venen kollapsar, vilket då är lika med CRVP. I den aktuella studien kommer denna teknik att tillämpas på 12 friska försökspersoner för att validera om de värden som är förinställda av enheten korrelerar med mätningar som erhållits med standard Goldmann applanationstonometri. För detta ändamål kommer IOP experimentellt att ökas i steg om cirka 5 mmHg tills den når 40 mmHg mätt med applanationstonometri. Efter en viloperiod på 30 minuter kommer IOP igen stegvis att ökas till 40 mmHg medan näthinnans kärldiametrar kommer att övervakas med en dynamisk kärlanalysator. Under denna session kommer CRVP att mätas. Efter ytterligare en viloperiod på 30 minuter kommer IOP stegvis att ökas en tredje gång och efter varje steg OCT, OCT-A och OCT EDI kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 35 år
  • Icke-rökare
  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmiska fynd, ametropi < 1 Dpt.

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
  • Behandling under de senaste 3 veckorna med valfritt läkemedel (förutom preventivmedel)
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Blodgivning under de senaste 3 veckorna
  • Graviditet, planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IOPstim
IOPstim (IMEDOS, Jena, Tyskland) är en enhet som utövar ett definierat tryck på skleran och därmed ökar IOP.
Sugkopp är en enhet som utövar ett definierat sug till den klara och därmed ökande IOP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-120219

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera