Оценка нового метода повышения внутриглазного давления у здоровых людей
6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Адекватная перфузия необходима для поддержания функции тканей.
Это относится и к глазу, в котором глазное перфузионное давление (ГПД) обычно оценивается как разница между средним артериальным давлением (САД) и внутриглазным давлением (ВГД).
В последней формуле ВГД заменяет центральное венозное давление сетчатки (CRVP), которое считается немного выше, чем ВГД, чтобы позволить кровотоку выйти из глаза.
Однако было обнаружено, что у некоторых пациентов CRVP повышен и значительно превышает ВГД, что могло бы привести к снижению ПГД, что не учитывается в предлагаемой формуле.
Следовательно, необходимы методы измерения CRVP.
Недавно был представлен новый метод измерения этого параметра без контакта с роговицей.
Вкратце, с помощью этого метода ВГД повышается до тех пор, пока вена не спадется, что соответствует ЦСВП.
В настоящем исследовании этот метод будет применен к 12 здоровым субъектам, чтобы проверить, коррелируют ли значения, заданные устройством, с измерениями, полученными с помощью стандартной аппланационной тонометрии Гольдмана.
С этой целью ВГД будет экспериментально увеличиваться с шагом приблизительно 5 мм рт. ст., пока оно не достигнет 40 мм рт. ст. при измерении с помощью аппланационной тонометрии.
После 30-минутного отдыха ВГД снова будет постепенно увеличиваться до 40 мм рт. ст., при этом диаметры сосудов сетчатки будут контролироваться с помощью динамического анализатора сосудов.
Во время этого сеанса будет измеряться CRVP.
После еще одного 30-минутного периода отдыха ВГД будет ступенчато увеличиваться в третий раз, и после каждого шага будут выполняться ОКТ, ОКТ-А и ОКТ-ЭОД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- Некурящие
- Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 1 Dpt.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом (кроме противозачаточных)
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВГД
|
IOPstim (IMEDOS, Йена, Германия) представляет собой устройство, оказывающее определенное давление на склеру и, следовательно, повышающее ВГД.
Присоска — это устройство, оказывающее определенное всасывающее действие на прозрачную жидкость и, следовательно, повышающее ВГД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-120219
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .