歯周炎の治療におけるクルクミン-シンバスタチン-EDTA
2019年8月4日 更新者：Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky、Ain Shams University
骨内歯周欠損症の外科的治療における EDTA 根面エッチング後の歯肉溝液中のクルクミン-シンバスタチン放出プロファイル - 生化学的および臨床的研究
ルートコンディショニング物質の中には、エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) があります。
EDTA は象牙質表面のコラーゲン繊維を露出させ、初期の細胞コロニー形成も促進します。
スタチンには抗炎症作用があり、骨吸収を抑制し、骨形成を刺激します。
クルクミンは、細菌と宿主炎症細胞の両方を標的とすることにより、歯周病の破壊を防ぐのに効果的です.
クルクミンには、抗炎症、抗酸化、抗発がん、抗ウイルス、および抗菌機能があります。
この研究は、深い歯周ポケットを治療するオープンフラップデブリドマンと組み合わせて使用した場合の EDTA 歯根表面エッチング後のシンバスタチン-クルクミンペーストの効果を調べるために実施されます (プラスの効果がある可能性があることを示唆しています)。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、30 の骨内欠損を伴うステージ II またはステージ III のグレード A の歯周炎を有する 30 人の患者を必要とした。
患者は 3 つのグループに分けられました。グループ I はオープン フラップのデブリドマンのみを受けました。
グループ II は、オープン フラップ デブリドマンに続いて、クルクミン-シンバスタチン ペースト (2% クルクミンおよび 1.2% シンバスタチン) を適用しました。
グループ III は、オープン フラップ デブリドマンに続いて、24% EDTA 根面エッチングとクルクミン - シンバスタチン ペースト (2% クルクミンおよび 1.2% シンバスタチン) の適用を受けました。術前の記録です。
さらに、手術直前にコーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）によるレントゲン検査を実施しました。
縦方向の骨欠損は、溝内切開後の全層粘膜骨膜弁によって露出され、徹底的なデブリドマンが行われた。
グループ II は、クルクミン-シンバスタチン ペーストの局所適用を受けました。グループ III は、創傷清拭と 24% EDTA の後にクルクミン-シンバスタチン ペーストを受け取りました。
同じ初期臨床パラメーターが術後 3 か月と 6 か月で記録されました。
レントゲン撮影による測定値は、手術後 6 か月で記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの後部 2-3 壁の歯周ポケットを患っている患者 深さ 5 mm 以上、アタッチメント ロス 3 mm 以上、骨内成分 3 mm 以上、プラーク インデックス 1 (Sillness and Loe, 1964) および溝出血インデックス 1 (Mühlemann ＆息子、1971）。 これらの基準はすべて、フェーズ I の従来の歯周治療後に決定されました。
- バーケットの経口薬の健康歴に関する質問アンケートで証明されているように、全身的に健康です（Glick et al。、2008）.
- フォローアップ期間中の患者
除外基準:
- 喫煙
- 患者が歯周衛生指導に応じたがらない
- 長期の慢性投薬を受けている患者
- 脆弱な個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：オープンフラップデブリードマンのみ
歯周病の外科治療
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オープンフラップデブリードマン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クルクミンとシンバスタチン
クルクミン - シンバスタチン ペースト (2% クルクミンと 1.2% シンバスタチン) の適用に続いて皮弁デブリドマンを開きます。
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オープンフラップデブリードマン
他の名前：
クルクミンはウコンの主要な有効成分です。
シンバスタチンは、ロバスタチンの化学修飾です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：EDTA、クルクミン、シンバスタチン
オープン フラップ デブリードマン、続いて 24% EDTA 歯根表面エッチングおよびクルクミン - シンバスタチン ペースト (2% クルクミンおよび 1.2% シンバスタチン) の適用。
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オープンフラップデブリードマン
他の名前：
クルクミンはウコンの主要な有効成分です。
シンバスタチンは、ロバスタチンの化学修飾です。
他の名前：
EDTA はアミノポリカルボン酸で、無色の水溶性固体です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床スコア
時間枠：ベースラインから6か月に変更
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プロービング深さ (PD): プロービング深さの平均減少をミリメートル単位で評価します。
プロービング深度の減少は、EDTA、シンバスタチン、およびクルクミンが治療にプラスの効果があることを示しています。
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ベースラインから6か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月25日
一次修了 (実際)
2018年5月5日
研究の完了 (実際)
2018年10月3日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月4日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FER16 21-M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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