Curcumina-Simvastatina-EDTA nel trattamento della parodontite
4 agosto 2019 aggiornato da: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Profilo di rilascio di curcumina-simvastatina nel fluido crevicolare gengivale dopo mordenzatura della superficie radicolare con EDTA nel trattamento chirurgico dei difetti parodontali infraossei - Uno studio biochimico e clinico
Tra i materiali per il condizionamento delle radici c'è l'acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).
L'EDTA espone le fibre di collagene sulle superfici della dentina e migliora anche la colonizzazione precoce delle cellule.
Le statine hanno un effetto antinfiammatorio, inibiscono il riassorbimento osseo e stimolano la formazione ossea.
La curcumina è efficace nel prevenire la distruzione della malattia parodontale prendendo di mira sia i batteri che le cellule infiammatorie ospiti.
La curcumina ha funzioni antinfiammatorie, antiossidanti, anticarcinogeniche, antivirali e antimicrobiche.
Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della pasta di simvastatina-curcumina dopo la mordenzatura della superficie radicolare con EDTA quando utilizzata in combinazione con lo sbrigliamento del lembo aperto nel trattamento delle tasche parodontali profonde (suggerendo che potrebbe avere un effetto positivo)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha coinvolto trenta pazienti con parodontite di stadio II o stadio III, grado A con 30 difetti infraossei.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi; il gruppo I è stato sottoposto solo a sbrigliamento a lembo aperto.
Il gruppo II è stato sottoposto a sbrigliamento del lembo aperto seguito dall'applicazione di pasta di curcumina-simvastatina (2% di curcumina e 1,2% di simvastatina).
Il gruppo III è stato sottoposto a debridement con lembo aperto seguito da mordenzatura della superficie radicolare con EDTA al 24% e applicazione di pasta di curcumina-simvastatina (curcumina al 2% e simvastatina all'1,2%). registrato prima dell'intervento.
Inoltre, l'esame radiografico è stato eseguito mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) poco prima dell'intervento.
I difetti ossei verticali sono stati esposti mediante lembo mucoperiostale a tutto spessore dopo l'incisione intrasulculare ed è stato eseguito un accurato debridement.
Il gruppo II ha ricevuto l'applicazione locale della pasta di curcumina-simvastatina. Il gruppo III ha ricevuto la pasta di curcumina-simvastatina dopo il debridement e il 24% di EDTA.
Gli stessi parametri clinici iniziali sono stati registrati tre e sei mesi dopo l'intervento.
Le misurazioni radiografiche sono state registrate sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da almeno una singola tasca parodontale posteriore a 2-3 pareti di profondità ≥ 5 mm, perdita di attacco ≥3 mm, componente intraossea ≥3 mm, indice di placca ≤1 (Sillness e Loe, 1964) e indice di sanguinamento del solco ≤1 (Mühlemann & Figlio, 1971). Tutti questi criteri sono stati determinati dopo la terapia parodontale convenzionale di fase I.
- Sistemicamente sani come evidenziato dal questionario sulla storia della salute della medicina orale di Burket (Glick et al., 2008).
- Pazienti disponibili durante i periodi di follow-up
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Paziente riluttante a rispettare le istruzioni igieniche parodontali
- Pazienti sotto qualsiasi farmaco cronico a lungo termine
- Individui vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: solo sbrigliamento a lembo aperto
trattamento chirurgico dei difetti parodontali
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debridement a lembo aperto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: curcumina e simvastatina
sbrigliamento del lembo aperto seguito dall'applicazione della pasta di curcumina-simvastatina (2% di curcumina e 1,2% di simvastatina).
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debridement a lembo aperto
Altri nomi:
La curcumina è il principale costituente attivo della curcuma.
La simvastatina è una modifica chimica della lovastatina.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: EDTA, curcumina e simvastatina
sbrigliamento del lembo aperto seguito da mordenzatura della superficie radicolare con EDTA al 24% e applicazione di pasta di curcumina-simvastatina (curcumina al 2% e simvastatina all'1,2%).
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debridement a lembo aperto
Altri nomi:
La curcumina è il principale costituente attivo della curcuma.
La simvastatina è una modifica chimica della lovastatina.
Altri nomi:
L'EDTA è un acido amminopolicarbossilico e un solido incolore e solubile in acqua
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio clinico
Lasso di tempo: passare dalla linea di base a 6 mesi
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Profondità di tastatura (PD): valutare la riduzione media della profondità di tastatura misurata in millimetri.
La riduzione della profondità di sondaggio indica che EDTA, simvastatina e curcumina hanno effetti positivi nel trattamento.
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passare dalla linea di base a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Parodontite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Simvastatina
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FER16 21-M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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