Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куркумин-Симвастатин-ЭДТА в лечении пародонтита

4 августа 2019 г. обновлено: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University

Профиль высвобождения куркумина-симвастатина в жидкости десневой борозды после протравливания поверхности корня ЭДТА при хирургическом лечении внутрикостных пародонтальных дефектов - биохимическое и клиническое исследование

Среди материалов для кондиционирования корней — этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА). ЭДТА обнажает коллагеновые волокна на поверхности дентина, а также способствует ранней колонизации клеток. Статины обладают противовоспалительным действием, тормозят резорбцию кости и стимулируют костеобразование. Куркумин эффективен в предотвращении деструкции заболеваний пародонта, воздействуя как на бактерии, так и на воспалительные клетки хозяина. Куркумин обладает противовоспалительным, антиоксидантным, антиканцерогенным, противовирусным и противомикробным действием. Это исследование будет проведено для изучения эффекта симвастатин-куркуминовой пасты после травления поверхности корня ЭДТА при использовании в сочетании с санацией открытым лоскутом для обработки глубоких пародонтальных карманов (предполагается, что это может иметь положительный эффект).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании приняли участие 30 пациентов с периодонтитом II или III стадии степени А с 30 внутрикостными дефектами. Пациенты были разделены на три группы; группе I была проведена только санация открытым лоскутом. Группе II была проведена санация открытым лоскутом с последующим нанесением куркумин-симвастатиновой пасты (2% куркумина и 1,2% симвастатина). Группе III была проведена санация открытым лоскутом с последующим травлением поверхности корня 24% ЭДТА и нанесением куркумин-симвастатиновой пасты (2% куркумин и 1,2% симвастатин). Клинические параметры, включая индекс зубного налета, индекс кровоточивости борозды, глубину зондирования и уровень клинического прикрепления, были записано до операции. Кроме того, непосредственно перед операцией было выполнено рентгенологическое исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Вертикальные костные дефекты вскрывали полнослойным слизисто-надкостничным лоскутом после внутрибороздкового разреза и выполняли тщательную санацию. Группа II получала местное применение пасты куркумин-симвастатин. Группа III получала пасту куркумин-симвастатин после хирургической обработки и 24% ЭДТА. Те же исходные клинические параметры регистрировались через три и шесть месяцев после операции. Рентгенологические измерения были зарегистрированы через шесть месяцев после хирургического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, страдающий как минимум одним пародонтальным карманом на 2-3 стенках задней стенки глубиной ≥ 5 мм, потерей прикрепления ≥ 3 мм, внутрикостным компонентом ≥ 3 мм, индексом зубного налета ≤1 (Sillness and Loe, 1964) и индексом кровотечения из борозды ≤1 (Mühlemann). и сын, 1971). Все эти критерии были определены после фазы I традиционной пародонтальной терапии.
  • Системно здоров, о чем свидетельствует анкета Беркета по истории здоровья полости рта (Glick et al., 2008).
  • Пациенты, доступные в течение периодов наблюдения

Критерий исключения:

  • Курение
  • Пациент не желает соблюдать инструкции по гигиене пародонта
  • Пациенты, принимающие какие-либо длительные хронические лекарства
  • Уязвимые лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: только санация открытым лоскутом
хирургическое лечение дефектов пародонта
Процедура: выскабливание
санация открытым лоскутом
Другие имена:
  • хирургическое лечение дефектов пародонта
Активный компаратор: куркумин и симвастатин
открытая санация лоскута с последующим нанесением пасты куркумин-симвастатин (2% куркумин и 1,2% симвастатин).
Процедура: выскабливание
санация открытым лоскутом
Другие имена:
  • хирургическое лечение дефектов пародонта
Лекарство: паста куркумин симвастатин
Куркумин является основным активным компонентом куркумы. Симвастатин является химической модификацией ловастатина.
Другие имена:
  • открытая санация лоскута с последующим нанесением пасты куркумин-симвастатин (2% куркумин и 1,2% симвастатин).
Активный компаратор: ЭДТА, куркумин и симвастатин
открытая санация лоскута с последующим травлением поверхности корня 24% ЭДТА и нанесением пасты куркумин-симвастатин (2% куркумин и 1,2% симвастатин).
Процедура: выскабливание
санация открытым лоскутом
Другие имена:
  • хирургическое лечение дефектов пародонта
Лекарство: паста куркумин симвастатин
Куркумин является основным активным компонентом куркумы. Симвастатин является химической модификацией ловастатина.
Другие имена:
  • открытая санация лоскута с последующим нанесением пасты куркумин-симвастатин (2% куркумин и 1,2% симвастатин).
Лекарство: Кондиционирование корней с ЭДТА
ЭДТА представляет собой аминополикарбоновую кислоту и бесцветное водорастворимое твердое вещество.
Другие имена:
  • открытая санация лоскута с последующим травлением поверхности корня 24% ЭДТА и нанесением пасты куркумин-симвастатин (2% куркумин и 1,2% симвастатин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Глубина зондирования (PD): оцените среднее уменьшение глубины зондирования, измеренное в миллиметрах. Уменьшение глубины зондирования указывает на положительный эффект ЭДТА, симвастатина и куркумина при лечении.
изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FER16 21-M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться