Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin-Simvastatin-EDTA i behandling av periodontitt

4. august 2019 oppdatert av: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University

Curcumin-Simvastatin frigjøringsprofil i tannkjøttet etter EDTA rotoverflateetsing i kirurgisk behandling av intrabony periodontale defekter - en biokjemisk og klinisk studie

Blant de rotkondisjonerende materialene er etylendiamintetraeddiksyre (EDTA). EDTA eksponerer kollagenfibrene på dentinoverflater og forbedrer også tidlig cellekolonisering. Statiner har en betennelsesdempende effekt, hemmer benresorpsjonen og stimulerer bendannelsen. Curcumin er effektivt for å forhindre ødeleggelse av periodontal sykdom ved å målrette mot både bakterier og vertsinflammatoriske celler. Curcumin har anti-inflammatoriske, antioksidant, anti-kreftfremkallende, antivirale og antimikrobielle funksjoner. Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av simvastatin-curcuminpasta etter EDTA rotoverflateetsing når den brukes i forbindelse med debridering med åpen klaff som behandler dype periodontale lommer (antyder at det kan ha positiv effekt)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien omfattet tretti pasienter med stadium II eller stadium III, grad A periodontitt med 30 intrabenedefekter. Pasientene ble delt inn i tre grupper; gruppe I ble kun utsatt for debridering med åpen klaff. Gruppe II ble utsatt for debridering med åpen klaff etterfulgt av påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin). Gruppe III ble utsatt for debridering med åpen klaff etterfulgt av 24 % EDTA rotoverflateetsing og påføring av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin). Kliniske parametere inkludert plakkindeks, sulcus blødningsindeks, sonderingsdybde og klinisk festenivå var registrert pre-kirurgisk. Dessuten ble røntgenundersøkelse utført ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT) rett før operasjonen. Vertikale beindefekter ble eksponert av mucoperiosteal klaff i full tykkelse etter intrasulkulært snitt og grundig debridering ble utført. Gruppe II mottok lokal påføring av curcumin-simvastatin-pasta. Gruppe III mottok curcumin-simvastatin-pasta etter debridering og 24 % EDTA. De samme innledende kliniske parametrene ble registrert tre og seks måneder postoperativt. Radiografiske målinger ble registrert seks måneder etter kirurgisk inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av minst en enkel bakre 2-3 vegg periodontal lomme med dybde ≥ 5 mm, tap av feste ≥3 mm, intrabony komponent ≥3 mm, plakkindeks ≤1 (Sillness og Loe, 1964) og sulcus blødningsindeks ≥1 (Mümann & Son, 1971). Alle disse kriteriene ble bestemt etter fase I konvensjonell periodontal terapi.
  • Systemisk sunt som bevist av burkets spørreskjema for oral medisin helsehistorie (Glick et al., 2008).
  • Pasienter tilgjengelig i oppfølgingsperioder

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Pasienten er uvillig til å følge periodontale hygieniske instruksjoner
  • Pasienter under noen langvarig kronisk medisinering
  • Sårbare individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: bare debridering med åpen klaff
kirurgisk behandling av periodontale defekter
Fremgangsmåte: skjæring
debridement med åpen klaff
Andre navn:
  • kirurgisk behandling av periodontale defekter
Aktiv komparator: curcumin og simvastatin
debridering av åpen klaff etterfulgt av påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Fremgangsmåte: skjæring
debridement med åpen klaff
Andre navn:
  • kirurgisk behandling av periodontale defekter
Legemiddel: curcumin simvastatin pasta
Curcumin er den primære aktive bestanddel av gurkemeie. Simvastatin er kjemisk modifisering av lovastatin.
Andre navn:
  • debridering av åpen klaff etterfulgt av påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Aktiv komparator: EDTA, curcumin og simvastatin
debridering av åpen klaff etterfulgt av 24 % EDTA-etsing av rotoverflaten og påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Fremgangsmåte: skjæring
debridement med åpen klaff
Andre navn:
  • kirurgisk behandling av periodontale defekter
Legemiddel: curcumin simvastatin pasta
Curcumin er den primære aktive bestanddel av gurkemeie. Simvastatin er kjemisk modifisering av lovastatin.
Andre navn:
  • debridering av åpen klaff etterfulgt av påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Legemiddel: EDTA rotkondisjonering
EDTA er en aminopolykarboksylsyre og et fargeløst, vannløselig fast stoff
Andre navn:
  • debridering av åpen klaff etterfulgt av 24 % EDTA-etsing av rotoverflaten og påføring av curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk poengsum
Tidsramme: endre fra basislinje til 6 måneder
Probedybde (PD): evaluer den gjennomsnittlige reduksjonen i sonderingsdybde målt i millimeter. Reduksjon i sonderingsdybde indikerer at EDTA, simvastatin og curcumin har positive effekter i behandlingen.
endre fra basislinje til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FER16 21-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere