Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumin-Simvastatin-EDTA vid behandling av parodontit

4 augusti 2019 uppdaterad av: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University

Curcumin-simvastatin frisättningsprofil i tandköttscrevikularvätskan efter EDTA rotytetsning vid kirurgisk behandling av intrabony parodontala defekter - en biokemisk och klinisk studie

Bland de rotkonditionerande materialen finns etylendiamintetraättiksyra (EDTA). EDTA exponerar kollagenfibrerna på dentinytorna och förbättrar även tidig cellkolonisering. Statiner har en antiinflammatorisk effekt, hämmar benresorptionen och stimulerar benbildningen. Curcumin är effektivt för att förhindra förstörelse av periodontal sjukdom genom att rikta in sig på både bakterier och värdinflammatoriska celler. Curcumin har antiinflammatoriska, antioxidanta, anticarcinogena, antivirala och antimikrobiella funktioner. Denna studie kommer att utföras för att undersöka effekten av simvastatin-curcuminpasta efter EDTA rotytetsning när den används i kombination med debridering med öppen flik som behandlar djupa parodontala fickor (vilket tyder på att det kan ha positiv effekt)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien omfattade trettio patienter med stadium II eller stadium III, grad A parodontit med 30 intrabony defekter. Patienterna delades in i tre grupper; grupp I utsattes endast för debridering med öppen flik. Grupp II utsattes för debridering med öppen flik följt av applicering av curcumin-simvastatinpasta (2% curcumin och 1,2% simvastatin). Grupp III utsattes för debridering med öppen flik följt av 24 % EDTA rotytetsning och applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin). Kliniska parametrar inklusive plackindex, sulcus blödningsindex, sonderingsdjup och klinisk vidhäftningsnivå var inspelad före kirurgi. Dessutom utfördes röntgenundersökning med konstråledatortomografi (CBCT) strax före operationen. Vertikala bendefekter exponerades av mucoperiosteal flik av full tjocklek efter intrasulkulärt snitt och noggrann debridering utfördes. Grupp II fick lokal applicering av curcumin-simvastatinpasta. Grupp III fick curcumin-simvastatinpasta efter debridering och 24 % EDTA. Samma initiala kliniska parametrar registrerades tre och sex månader postoperativt. Radiografiska mätningar registrerades sex månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som lider av minst en bakre 2-3 väggar parodontala ficka med djup ≥ 5 mm, fästförlust ≥3 mm, intrabeny komponent ≥3 mm, plackindex ≤1 (Sillness and Loe, 1964) och sulcus blödningsindex ≥1 (Mümann & Son, 1971). Alla dessa kriterier bestämdes efter konventionell periodontal terapi i fas I.
  • Systemiskt frisk, vilket framgår av burkets frågeformulär för oral medicin, hälsohistoria (Glick et al., 2008).
  • Patienter tillgängliga under uppföljningsperioder

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Patienten är ovillig att följa tandhygieniska instruktioner
  • Patienter under någon långvarig kronisk medicinering
  • Utsatta individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: endast debridering med öppen flik
kirurgisk behandling av parodontala defekter
Procedur: strömning
debridering med öppen flik
Andra namn:
  • kirurgisk behandling av parodontala defekter
Aktiv komparator: curcumin och simvastatin
debridering med öppen flik följt av applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin).
Procedur: strömning
debridering med öppen flik
Andra namn:
  • kirurgisk behandling av parodontala defekter
Läkemedel: curcumin simvastatin pasta
Curcumin är den primära aktiva beståndsdelen i gurkmeja. Simvastatin är kemisk modifiering av lovastatin.
Andra namn:
  • debridering med öppen flik följt av applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin).
Aktiv komparator: EDTA, curcumin och simvastatin
debridering med öppen flik följt av 24 % EDTA rotytetsning och applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin).
Procedur: strömning
debridering med öppen flik
Andra namn:
  • kirurgisk behandling av parodontala defekter
Läkemedel: curcumin simvastatin pasta
Curcumin är den primära aktiva beståndsdelen i gurkmeja. Simvastatin är kemisk modifiering av lovastatin.
Andra namn:
  • debridering med öppen flik följt av applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin).
Läkemedel: EDTA rotkonditionering
EDTA är en aminopolykarboxylsyra och ett färglöst, vattenlösligt fast ämne
Andra namn:
  • debridering med öppen flik följt av 24 % EDTA rotytetsning och applicering av curcumin-simvastatinpasta (2 % curcumin och 1,2 % simvastatin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk poäng
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 månader
Sonddjup (PD): utvärdera den genomsnittliga minskningen av sonderingsdjupet mätt i millimeter. Minskning av sonderingsdjupet indikerar att EDTA, simvastatin och curcumin har positiva effekter i behandlingen.
ändra från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FER16 21-M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera