Kurkumina-Simwastatyna-EDTA w leczeniu zapalenia przyzębia
4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Profil uwalniania kurkuminy-symwastatyny w płynie dziąsłowym po wytrawieniu powierzchni korzenia EDTA w leczeniu chirurgicznym wad przyzębia wewnątrzkostnych — badanie biochemiczne i kliniczne
Wśród materiałów kondycjonujących korzenie znajduje się kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA).
EDTA eksponuje włókna kolagenowe na powierzchni zębiny, a także wzmacnia wczesną kolonizację komórek.
Statyny działają przeciwzapalnie, hamują resorpcję kości i stymulują kościotworzenie.
Kurkumina skutecznie zapobiega niszczeniu chorób przyzębia, atakując zarówno bakterie, jak i komórki zapalne gospodarza.
Kurkumina ma działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe i przeciwdrobnoustrojowe.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu pasty simwastatyna-kurkumina po wytrawieniu powierzchni korzenia EDTA, gdy jest stosowana w połączeniu z oczyszczaniem otwartym płatem w leczeniu głębokich kieszonek dziąsłowych (co sugeruje, że może to mieć pozytywny wpływ)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmowało trzydziestu pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia II lub III stopnia z 30 ubytkami wewnątrzkostnymi.
Pacjentów podzielono na trzy grupy; grupa I została poddana jedynie oczyszczeniu otwartego płata.
Grupa II została poddana oczyszczeniu otwartego płata, a następnie aplikacji pasty kurkumina-symwastatyna (2% kurkuminy i 1,2% symwastatyny).
Grupa III została poddana oczyszczeniu otwartego płata, a następnie wytrawieniu powierzchni korzenia 24% EDTA i zastosowaniu pasty z kurkuminą-symwastatyną (2% kurkuminy i 1,2% symwastatyny). Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu były zapisane przed operacją.
Ponadto tuż przed operacją wykonano badanie radiologiczne metodą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Pionowe ubytki kostne odsłonięto płatem śluzówkowo-okostnowym pełnej grubości po nacięciu śródmiąższowym i przeprowadzono dokładne oczyszczenie.
Grupa II otrzymała miejscową aplikację pasty kurkumina-symwastatyna. Grupa III otrzymała pastę kurkumina-symwastatyna po oczyszczeniu i 24% EDTA.
Te same początkowe parametry kliniczne zarejestrowano trzy i sześć miesięcy po operacji.
Pomiary radiograficzne rejestrowano sześć miesięcy po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z co najmniej pojedynczą tylną 2-3-ścienną kieszonką przyzębną o głębokości ≥ 5 mm, utratą przyczepu ≥ 3 mm, komponentą wewnątrzkostną ≥ 3 mm, wskaźnikiem płytki nazębnej ≤1 (Sillness i Loe, 1964) oraz wskaźnikiem krwawienia z bruzdy ≤1 (Mühlemann i syn, 1971). Wszystkie te kryteria zostały określone po I fazie konwencjonalnego leczenia periodontologicznego.
- Systemowo zdrowy, o czym świadczy kwestionariusz Burketa dotyczący historii zdrowia jamy ustnej (Glick i in., 2008).
- Pacjenci dostępni w okresach obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Pacjent niechętny do przestrzegania zaleceń higieny periodontologicznej
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek długoterminowe leki przewlekłe
- Osoby wrażliwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: tylko oczyszczanie z otwartymi klapami
chirurgiczne leczenie wad przyzębia
|
oczyszczenie otwartego płata
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kurkumina i symwastatyna
oczyszczenie otwartego płata, a następnie nałożenie pasty kurkumina-symwastatyna (2% kurkuminy i 1,2% symwastatyny).
|
oczyszczenie otwartego płata
Inne nazwy:
Kurkumina jest głównym aktywnym składnikiem kurkumy.
Symwastatyna jest chemiczną modyfikacją lowastatyny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: EDTA, kurkumina i symwastatyna
oczyszczenie płata otwartego, a następnie wytrawienie powierzchni korzenia 24% EDTA i nałożenie pasty kurkumina-symwastatyna (2% kurkuminy i 1,2% symwastatyny).
|
oczyszczenie otwartego płata
Inne nazwy:
Kurkumina jest głównym aktywnym składnikiem kurkumy.
Symwastatyna jest chemiczną modyfikacją lowastatyny.
Inne nazwy:
EDTA to kwas aminopolikarboksylowy i bezbarwna, rozpuszczalna w wodzie substancja stała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktacja kliniczna
Ramy czasowe: zmienić od linii podstawowej do 6 miesięcy
|
Głębokość sondowania (PD): oszacuj średnie zmniejszenie głębokości sondowania mierzone w milimetrach.
Zmniejszenie głębokości sondowania wskazuje, że EDTA, symwastatyna i kurkumina mają pozytywny wpływ na leczenie.
|
zmienić od linii podstawowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie ozębnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Symwastatyna
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- FER16 21-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan