치주염 치료에서 Curcumin-Simvastatin-EDTA
2019년 8월 4일 업데이트: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
골내 치주 결함의 외과적 치료에서 EDTA 치근 표면 식각 후 치은 열구액의 Curcumin-Simvastatin 방출 프로파일 - 생화학 및 임상 연구
뿌리 컨디셔닝 물질 중에는 Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA)가 있습니다.
EDTA는 상아질 표면의 콜라겐 섬유를 노출시키고 초기 세포 집락 형성을 촉진합니다.
스타틴은 항염증 효과가 있어 골 흡수를 억제하고 골 형성을 자극합니다.
커큐민은 박테리아와 숙주 염증 세포 모두를 표적으로 하여 치주 질환 파괴를 예방하는 데 효과적입니다.
커큐민은 항염증, 항산화, 항암, 항바이러스 및 항균 기능을 가지고 있습니다.
본 연구는 심바스타틴-커큐민 페이스트가 심부 치주낭을 치료하는 open flap debridement와 함께 사용될 때 EDTA 치근 표면 에칭 후 심바스타틴-커큐민 페이스트의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다(긍정적인 효과가 있을 수 있음을 시사함).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 30개의 골내 결손이 있는 2기 또는 3기 A 등급 치주염 환자 30명을 대상으로 하였다.
환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 열린 피판 괴사 조직 조직만 제거했습니다.
그룹 II는 열린 피판 괴사 조직 제거 후 커큐민-심바스타틴 페이스트(커큐민 2% 및 심바스타틴 1.2%)를 도포했습니다.
III군은 open flap debridement에 이어 24% EDTA 치근 표면 식각 및 curcumin-simvastatin paste(2% curcumin 및 1.2% simvastatin) 적용을 받았습니다. 수술 전 기록.
또한 수술 직전에 CBCT(cone beam computed tomography)로 방사선학적 검사를 시행하였다.
열구내 절개 후 전체 두께의 점막골막피판으로 수직골결손을 노출시키고 철저한 괴사조직제거술을 시행하였다.
그룹 II는 커큐민-심바스타틴 페이스트를 국부적으로 도포했습니다. 그룹 III은 괴사 조직 제거 후 커큐민-심바스타틴 페이스트와 24% EDTA를 받았습니다.
동일한 초기 임상 매개변수가 수술 후 3개월 및 6개월에 기록되었습니다.
방사선학적 측정은 수술 후 6개월에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깊이 ≥ 5mm, 부착 손실 ≥3mm, 골내 구성 요소 ≥3mm, 플라크 지수 ≤1(Sillness and Loe, 1964) 및 고랑 출혈 지수 ≤1(Mühlemann & Son, 1971). 이 모든 기준은 1상 재래식 치주 치료 후에 결정되었습니다.
- Burket의 구강 의학 병력 질문 설문지(Glick et al., 2008)에 의해 입증된 바와 같이 전신적으로 건강합니다.
- 후속 조치 기간 동안 이용 가능한 환자
제외 기준:
- 흡연
- 치주 위생 지침을 따르기를 꺼리는 환자
- 장기간 만성 약물 치료를 받고 있는 환자
- 취약한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 열린 플랩 괴사조직 제거만
치주 결손의 외과적 치료
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오픈 플랩 괴사 조직 제거
다른 이름들:
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활성 비교기: 커큐민과 심바스타틴
개방형 플랩 조직 제거 후 커큐민-심바스타틴 페이스트(커큐민 2% 및 심바스타틴 1.2%) 도포.
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오픈 플랩 괴사 조직 제거
다른 이름들:
커큐민은 심황의 주요 활성 성분입니다.
심바스타틴은 로바스타틴의 화학적 변형입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: EDTA, 커큐민 및 심바스타틴
오픈 플랩 조직 제거 후 24% EDTA 치근 표면 에칭 및 커큐민-심바스타틴 페이스트(2% 커큐민 및 1.2% 심바스타틴) 적용.
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오픈 플랩 괴사 조직 제거
다른 이름들:
커큐민은 심황의 주요 활성 성분입니다.
심바스타틴은 로바스타틴의 화학적 변형입니다.
다른 이름들:
EDTA는 아미노폴리카르복실산이며 무색의 수용성 고체입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 점수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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프로빙 깊이(PD): 밀리미터 단위로 측정된 프로빙 깊이의 평균 감소를 평가합니다.
탐침 깊이의 감소는 EDTA, 심바스타틴 및 커큐민이 치료에 긍정적인 효과가 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FER16 21-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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