Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin-Simvastatin-EDTA i behandlingen af ​​paradentose

4. august 2019 opdateret af: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University

Curcumin-simvastatin frigivelsesprofil i tandkødscrevikulær væske efter EDTA rodoverfladeætsning i kirurgisk behandling af intrabony periodontale defekter - en biokemisk og klinisk undersøgelse

Blandt de rodkonditionerende materialer er ethylendiamintetraeddikesyren (EDTA). EDTA eksponerer kollagenfibrene på dentinoverflader og forbedrer også tidlig cellekolonisering. Statiner virker anti-inflammatorisk, hæmmer knogleresorptionen og stimulerer knogledannelsen. Curcumin er effektivt til at forhindre ødelæggelse af periodontal sygdom ved at målrette mod både bakterier og værts-inflammatoriske celler. Curcumin har anti-inflammatoriske, antioxiderende, anticarcinogene, antivirale og antimikrobielle funktioner. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​simvastatin-curcuminpasta efter EDTA rodoverfladeætsning, når den bruges sammen med åben flap debridement til behandling af dybe parodontale lommer (hvilket tyder på, at det kan have positiv effekt)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse omfattede tredive patienter med stadium II eller stadium III, grad A parodontitis med 30 intrabony defekter. Patienterne blev opdelt i tre grupper; gruppe I blev kun udsat for debridering med åben klap. Gruppe II blev udsat for debridering af åben klap efterfulgt af påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin). Gruppe III blev udsat for debridering af åben klap efterfulgt af 24 % EDTA-rodoverfladeætsning og påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin). Kliniske parametre, herunder plakindeks, sulcus-blødningsindeks, sonderingsdybde og klinisk vedhæftningsniveau var optaget præ-kirurgisk. Desuden blev røntgenundersøgelse udført ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) lige før operationen. Lodrette knogledefekter blev blotlagt af mucoperiosteal flap i fuld tykkelse efter intrasulkulært snit, og der blev udført grundig debridering. Gruppe II modtog lokal påføring af curcumin-simvastatin-pasta. Gruppe III modtog curcumin-simvastatin-pasta efter debridering og 24 % EDTA. De samme indledende kliniske parametre blev registreret tre og seks måneder postoperativt. Radiografiske målinger blev registreret seks måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af mindst en enkelt posterior 2-3 vægs periodontal lomme med dybde ≥ 5 mm, tilknytningstab ≥3 mm, intrabony komponent ≥3 mm, plakindeks ≤1 (Sillness og Loe, 1964) og sulcus blødningsindeks ≥1 (Mümann & Søn, 1971). Alle disse kriterier blev bestemt efter fase I konventionel parodontal terapi.
  • Systemisk sund, som det fremgår af Burkets spørgeskema til oral medicin, sundhedshistorie (Glick et al., 2008).
  • Patienter til rådighed i opfølgningsperioder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Patient, der ikke er villig til at overholde paradontale hygiejniske instruktioner
  • Patienter under enhver langvarig kronisk medicin
  • Sårbare individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun åben klap debridering
kirurgisk behandling af parodontale defekter
Procedure: spænding
åben klap debridering
Andre navne:
  • kirurgisk behandling af parodontale defekter
Aktiv komparator: curcumin og simvastatin
åben klap debridering efterfulgt af påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Procedure: spænding
åben klap debridering
Andre navne:
  • kirurgisk behandling af parodontale defekter
Medicin: curcumin simvastatin pasta
Curcumin er den primære aktive bestanddel af gurkemeje. Simvastatin er kemisk modifikation af lovastatin.
Andre navne:
  • åben klap debridering efterfulgt af påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Aktiv komparator: EDTA, curcumin og simvastatin
åben flap debridering efterfulgt af 24% EDTA rodoverfladeætsning og påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2% curcumin og 1,2% simvastatin).
Procedure: spænding
åben klap debridering
Andre navne:
  • kirurgisk behandling af parodontale defekter
Medicin: curcumin simvastatin pasta
Curcumin er den primære aktive bestanddel af gurkemeje. Simvastatin er kemisk modifikation af lovastatin.
Andre navne:
  • åben klap debridering efterfulgt af påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2 % curcumin og 1,2 % simvastatin).
Medicin: EDTA rodkonditionering
EDTA er en aminopolycarboxylsyre og et farveløst, vandopløseligt fast stof
Andre navne:
  • åben flap debridering efterfulgt af 24% EDTA rodoverfladeætsning og påføring af curcumin-simvastatin-pasta (2% curcumin og 1,2% simvastatin).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk score
Tidsramme: skifte fra basislinje til 6 måneder
Probing dybde (PD): evaluer den gennemsnitlige reduktion i sonderingsdybde målt i millimeter. Reduktion i sonderingsdybde indikerer, at EDTA, simvastatin og curcumin har positive effekter i behandlingen.
skifte fra basislinje til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER16 21-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner