姜黄素-辛伐他汀-EDTA治疗牙周炎
2019年8月4日 更新者：Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky、Ain Shams University
牙周缺损手术治疗中 EDTA 根面酸蚀后龈沟液中的姜黄素-辛伐他汀释放曲线 - 一项生化和临床研究
根部调理材料包括乙二胺四乙酸 (EDTA)。
EDTA 暴露了牙本质表面的胶原纤维，也增强了早期细胞定植。
他汀类药物具有抗炎作用，抑制骨吸收并刺激骨形成。
姜黄素通过靶向细菌和宿主炎症细胞有效预防牙周病破坏。
姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗癌、抗病毒和抗菌功能。
本研究旨在检验 EDTA 根面酸蚀后辛伐他汀-姜黄素糊剂与开瓣清创术联合治疗深牙周袋时的效果（表明它可能具有积极作用）
研究概览
详细说明
本研究纳入了 30 名患有 II 期或 III 期 A 级牙周炎并伴有 30 例骨内缺损的患者。
患者被分为三组； I 组仅接受开放皮瓣清创术。
II 组进行开放式皮瓣清创术，然后使用姜黄素-辛伐他汀糊剂（2% 姜黄素和 1.2% 辛伐他汀）。
III组进行开放皮瓣清创，随后进行24% EDTA根面酸蚀和姜黄素-辛伐他汀糊剂（2%姜黄素和1.2%辛伐他汀）的应用。临床参数包括菌斑指数、沟出血指数、探诊深度和临床附着水平术前记录。
此外，在手术前通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行了射线照相检查。
沟内切开全层粘骨膜瓣暴露垂直骨缺损，彻底清创。
II组接受局部应用姜黄素-辛伐他汀糊剂。III组接受清创后姜黄素-辛伐他汀糊剂和24% EDTA。
术后三个月和六个月记录了相同的初始临床参数。
手术后六个月记录射线照相测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有至少一个后牙 2-3 壁牙周袋深度 ≥ 5 毫米、附着损失 ≥ 3 毫米、骨内成分 ≥ 3 毫米、菌斑指数 ≤1（Sillness 和 Loe，1964）和沟出血指数 ≤1（Mühlemann & 儿子，1971 年）。 所有这些标准都是在 I 期常规牙周治疗后确定的。
- Burket 的口腔医学健康史问题问卷证明全身健康（Glick 等人，2008 年）。
- 随访期间可用的患者
排除标准：
- 抽烟
- 患者不愿遵守牙周卫生说明
- 接受任何长期慢性药物治疗的患者
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：仅开瓣清创
牙周缺损的手术治疗
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开瓣清创术
其他名称：
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有源比较器：姜黄素和辛伐他汀
开放皮瓣清创术，然后使用姜黄素-辛伐他汀糊剂（2% 姜黄素和 1.2% 辛伐他汀）。
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开瓣清创术
其他名称：
姜黄素是姜黄的主要活性成分。
辛伐他汀是洛伐他汀的化学修饰物。
其他名称：
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有源比较器：EDTA、姜黄素和辛伐他汀
开放皮瓣清创，然后进行 24% EDTA 根面蚀刻和姜黄素-辛伐他汀糊剂（2% 姜黄素和 1.2% 辛伐他汀）的应用。
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开瓣清创术
其他名称：
姜黄素是姜黄的主要活性成分。
辛伐他汀是洛伐他汀的化学修饰物。
其他名称：
EDTA是一种氨基多羧酸，是一种无色水溶性固体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床评分
大体时间：从基线更改为 6 个月
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探测深度 (PD)：评估以毫米为单位测量的探测深度的平均减少量。
探测深度的减少表明 EDTA、辛伐他汀和姜黄素在治疗中具有积极作用。
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从基线更改为 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月25日
初级完成 (实际的)
2018年5月5日
研究完成 (实际的)
2018年10月3日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月4日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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