Curcumine-Simvastatine-EDTA dans le traitement de la parodontite
4 août 2019 mis à jour par: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Profil de libération de curcumine-simvastatine dans le liquide créviculaire gingival après mordançage de la surface radiculaire à l'EDTA dans le traitement chirurgical des défauts parodontaux intra-osseux - Une étude biochimique et clinique
Parmi les matériaux de conditionnement des racines se trouve l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
L'EDTA expose les fibres de collagène sur les surfaces de la dentine et améliore également la colonisation cellulaire précoce.
Les statines ont un effet anti-inflammatoire, inhibent la résorption osseuse et stimulent la formation osseuse.
La curcumine est efficace pour prévenir la destruction des maladies parodontales en ciblant à la fois les bactéries et les cellules inflammatoires hôtes.
La curcumine a des fonctions anti-inflammatoires, antioxydantes, anticancérigènes, antivirales et antimicrobiennes.
Cette étude sera menée pour examiner l'effet de la pâte de simvastatine-curcumine après le mordançage de la surface radiculaire à l'EDTA lorsqu'elle est utilisée en conjonction avec le débridement à lambeau ouvert traitant les poches parodontales profondes (suggérant qu'elle pourrait avoir un effet positif)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a porté sur trente patients ayant une parodontite de stade II ou III, grade A avec 30 défauts intra-osseux.
Les patients ont été divisés en trois groupes ; le groupe I a été soumis à un débridement à lambeau ouvert uniquement.
Le groupe II a été soumis à un débridement à lambeau ouvert suivi de l'application d'une pâte de curcumine-simvastatine (2 % de curcumine et 1,2 % de simvastatine).
Le groupe III a été soumis à un débridement à lambeau ouvert suivi d'un mordançage de la surface radiculaire à l'EDTA à 24 % et de l'application d'une pâte de curcumine-simvastatine (2 % de curcumine et 1,2 % de simvastatine). Les paramètres cliniques, notamment l'indice de plaque, l'indice de saignement du sulcus, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique enregistré avant la chirurgie.
De plus, un examen radiographique a été réalisé par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) juste avant la chirurgie.
Les défauts osseux verticaux ont été exposés par un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur après une incision intrasulculaire et un débridement complet a été effectué.
Le groupe II a reçu une application locale de pâte de curcumine-simvastatine. Le groupe III a reçu une pâte de curcumine-simvastatine après débridement et 24 % d'EDTA.
Les mêmes paramètres cliniques initiaux ont été enregistrés trois et six mois après l'opération.
Les mesures radiographiques ont été enregistrées six mois après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'au moins une seule poche parodontale postérieure à 2-3 paroi de profondeur ≥ 5 mm, perte d'attache ≥3 mm, composant intra-osseux ≥3 mm, indice de plaque ≤1 (Sillness et Loe, 1964) et indice de saignement du sulcus ≤1 (Mühlemann & Fils, 1971). Tous ces critères ont été déterminés après la thérapie parodontale conventionnelle de phase I.
- Systémiquement sain, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burket (Glick et al., 2008).
- Patients disponibles pendant les périodes de suivi
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Patient refusant de se conformer aux instructions d'hygiène parodontale
- Patients sous tout médicament chronique à long terme
- Personnes vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: débridement avec lambeau ouvert uniquement
traitement chirurgical des défauts parodontaux
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débridement à lambeau ouvert
Autres noms:
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Comparateur actif: curcumine et simvastatine
débridement à lambeau ouvert suivi de l'application d'une pâte de curcumine-simvastatine (2 % de curcumine et 1,2 % de simvastatine).
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débridement à lambeau ouvert
Autres noms:
La curcumine est le principal constituant actif du curcuma.
La simvastatine est une modification chimique de la lovastatine.
Autres noms:
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Comparateur actif: EDTA, curcumine et simvastatine
débridement à lambeau ouvert suivi d'un mordançage de la surface radiculaire à 24 % d'EDTA et de l'application d'une pâte de curcumine-simvastatine (2 % de curcumine et 1,2 % de simvastatine).
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débridement à lambeau ouvert
Autres noms:
La curcumine est le principal constituant actif du curcuma.
La simvastatine est une modification chimique de la lovastatine.
Autres noms:
L'EDTA est un acide aminopolycarboxylique et un solide incolore et soluble dans l'eau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score clinique
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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Profondeur de sondage (PD) : évaluer la réduction moyenne de la profondeur de sondage mesurée en millimètres.
La réduction de la profondeur de sondage indique que l'EDTA, la simvastatine et la curcumine ont des effets positifs sur le traitement.
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passer de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Simvastatine
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- FER16 21-M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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