Kurkumiini-simvastatiini-EDTA periodontiitin hoidossa
sunnuntai 4. elokuuta 2019 päivittänyt: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Kurkumiinin ja simvastatiinin vapautumisprofiili ienreumanesteessä EDTA-juurenpinnan etsauksen jälkeen luunsisäisten parodontaalivaurioiden kirurgisessa hoidossa - Biokemiallinen ja kliininen tutkimus
Juuren hoitoaineisiin kuuluu etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA).
EDTA paljastaa kollageenisäikeet dentiinin pinnoilla ja tehostaa myös varhaista solujen kolonisaatiota.
Statiinilla on tulehdusta estävä vaikutus, ne estävät luun resorptiota ja stimuloivat luun muodostumista.
Kurkumiini estää tehokkaasti parodontiitin tuhoutumista kohdentamalla sekä bakteereja että isäntätulehdussoluja.
Kurkumiinilla on anti-inflammatorisia, antioksidantteja, syöpää estäviä, viruksia estäviä ja antimikrobisia tehtäviä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan simvastatiini-kurkumiinipastan vaikutusta EDTA-juuren pinnan etsauksen jälkeen, kun sitä käytetään yhdessä avoimen läpän debridementin kanssa, joka hoitaa syviä periodontaalisia taskuja (osoitaen, että sillä voi olla positiivinen vaikutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli mukana kolmekymmentä potilasta, joilla oli vaiheen II tai vaiheen III aste A parodontiitti ja 30 luunsisäistä vikaa.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään; ryhmä I altistettiin vain avoimelle läpälle.
Ryhmälle II suoritettiin avoimen läpän puhdistus, jota seurasi kurkumiini-simvastatiinipasta (2 % kurkumiinia ja 1,2 % simvastatiinia).
Ryhmä III:lle suoritettiin avoimen läpän puhdistus, jota seurasi 24 % EDTA:lla juuripinnan etsaus ja kurkumiini-simvastatiinipasta (2 % kurkumiinia ja 1,2 % simvastatiinia) levittäminen. kirjattu ennen leikkausta.
Lisäksi röntgentutkimus tehtiin kartiotietokonetomografialla (CBCT) juuri ennen leikkausta.
Pystysuuntaiset luuvauriot paljastettiin täysipaksuisella limakalvon läpällä intrasulkulaarisen viillon jälkeen ja perusteellinen puhdistus suoritettiin.
Ryhmä II sai paikallisesti kurkumiini-simvastatiinipastaa. Ryhmä III sai kurkumiini-simvastatiinipastaa debridementin jälkeen ja 24 % EDTA:ta.
Samat alkuperäiset kliiniset parametrit rekisteröitiin kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiografiset mittaukset kirjattiin kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on vähintään yksi posteriorinen 2-3-seinämäinen parodontaali Tasku, jonka syvyys on ≥ 5 mm, kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm, luunsisäinen komponentti ≥3 mm, plakkiindeksi ≤1 (Sillness ja Loe, 1964) ja sulcus-verenvuotoindeksi ≤1 (Mühlemann) & Son, 1971). Kaikki nämä kriteerit määritettiin vaiheen I tavanomaisen parodontaalihoidon jälkeen.
- Systeemisesti terve, kuten Burketin suun lääketieteen terveyshistorian kyselylomake osoittaa (Glick et al., 2008).
- Potilaat tavoitettavissa seuranta-aikoina
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Potilas ei halua noudattaa periodontaalihygieniaohjeita
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen krooninen lääkitys
- Haavoittuvia yksilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: vain avoimen läpän puhdistus
parodontaalivaurioiden kirurginen hoito
|
avoimen läpän puhdistus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kurkumiini ja simvastatiini
avoin läppä, jonka jälkeen levitettiin kurkumiini-simvastatiinipastaa (2 % kurkumiinia ja 1,2 % simvastatiinia).
|
avoimen läpän puhdistus
Muut nimet:
Kurkumiini on kurkuman ensisijainen aktiivinen ainesosa.
Simvastatiini on lovastatiinin kemiallinen modifikaatio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EDTA, kurkumiini ja simvastatiini
avoin läppä, jota seurasi 24 % EDTA:lla juuripinnan etsaus ja kurkumiini-simvastatiinipastan levitys (2 % kurkumiinia ja 1,2 % simvastatiinia).
|
avoimen läpän puhdistus
Muut nimet:
Kurkumiini on kurkuman ensisijainen aktiivinen ainesosa.
Simvastatiini on lovastatiinin kemiallinen modifikaatio.
Muut nimet:
EDTA on aminopolykarboksyylihappo ja väritön, vesiliukoinen kiinteä aine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kosketussyvyys (PD): arvioi mittaussyvyyden keskimääräinen pieneneminen millimetreinä mitattuna.
Koetussyvyyden pieneneminen osoittaa, että EDTA:lla, simvastatiinilla ja kurkumiinilla on positiivisia vaikutuksia hoidossa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Simvastatiini
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FER16 21-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .