Curcumina-Sinvastatina-EDTA no Tratamento da Periodontite
4 de agosto de 2019 atualizado por: Eman Farouk Mohamed Hussein Elsobky, Ain Shams University
Perfil de liberação de curcumina-sinvastatina no fluido crevicular gengival após condicionamento radicular com EDTA no tratamento cirúrgico de defeitos periodontais intra-ósseos - um estudo bioquímico e clínico
Entre os materiais condicionantes de raízes está o ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
O EDTA expõe as fibras de colágeno nas superfícies da dentina e também aumenta a colonização celular precoce.
As estatinas têm efeito anti-inflamatório, inibem a reabsorção óssea e estimulam a formação óssea.
A curcumina é eficaz na prevenção da destruição da doença periodontal, visando bactérias e células inflamatórias do hospedeiro.
A curcumina tem funções anti-inflamatórias, antioxidantes, anticarcinogênicas, antivirais e antimicrobianas.
Este estudo será realizado para examinar o efeito da pasta de sinvastatina-curcumina após o condicionamento da superfície radicular com EDTA quando usado em conjunto com o desbridamento de retalho aberto no tratamento de bolsas periodontais profundas (sugerindo que pode ter efeito positivo)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo envolveu trinta pacientes com estágio II ou estágio III, periodontite de grau A com 30 defeitos intraósseos.
Os pacientes foram divididos em três grupos; o grupo I foi submetido apenas ao desbridamento com retalho aberto.
O Grupo II foi submetido a desbridamento aberto do retalho seguido de aplicação de pasta de curcumina-sinvastatina (2% de curcumina e 1,2% de sinvastatina).
O Grupo III foi submetido a desbridamento de retalho aberto seguido de condicionamento radicular com 24% de EDTA e aplicação de pasta de curcumina-sinvastatina (2% de curcumina e 1,2% de sinvastatina). pré-cirúrgico registrado.
Além disso, o exame radiográfico foi realizado por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) imediatamente antes da cirurgia.
Defeitos ósseos verticais foram expostos por retalho mucoperiosteal de espessura total após incisão intrasulcular e desbridamento completo foi realizado.
Grupo II recebeu aplicação local de pasta de curcumina-sinvastatina. Grupo III recebeu pasta de curcumina-sinvastatina após desbridamento e 24% de EDTA.
Os mesmos parâmetros clínicos iniciais foram registrados três e seis meses após a cirurgia.
As medições radiográficas foram registradas seis meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos uma única bolsa periodontal posterior de 2-3 paredes de profundidade ≥ 5 mm, perda de inserção ≥3 mm, componente intraósseo ≥3 mm, índice de placa ≤1 (Sillness e Loe, 1964) e índice de sangramento do sulco ≤1 (Mühlemann & Filho, 1971). Todos esses critérios foram determinados após a fase I da terapia periodontal convencional.
- Sistemicamente saudável, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de medicina oral de Burket (Glick et al., 2008).
- Pacientes disponíveis durante os períodos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Fumar
- Paciente relutante em seguir as instruções de higiene periodontal
- Pacientes sob qualquer medicação crônica de longo prazo
- Indivíduos vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: apenas desbridamento de retalho aberto
tratamento cirúrgico de defeitos periodontais
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desbridamento de retalho aberto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: curcumina e sinvastatina
desbridamento de retalho aberto seguido de aplicação de pasta de curcumina-sinvastatina (2% de curcumina e 1,2% de sinvastatina).
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desbridamento de retalho aberto
Outros nomes:
A curcumina é o principal constituinte ativo da cúrcuma.
A sinvastatina é uma modificação química da lovastatina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: EDTA, curcumina e sinvastatina
desbridamento de retalho aberto seguido de condicionamento radicular com 24% de EDTA e aplicação de pasta de curcumina-sinvastatina (2% de curcumina e 1,2% de sinvastatina).
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desbridamento de retalho aberto
Outros nomes:
A curcumina é o principal constituinte ativo da cúrcuma.
A sinvastatina é uma modificação química da lovastatina.
Outros nomes:
O EDTA é um ácido aminopolicarboxílico e um sólido incolor e solúvel em água
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação clínica
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
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Profundidade de sondagem (PD): avalia a redução média da profundidade de sondagem medida em milímetros.
A redução na profundidade de sondagem indica que EDTA, sinvastatina e curcumina têm efeitos positivos no tratamento.
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mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- FER16 21-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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