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黄体期サポートのための乳酸菌

2020年3月23日 更新者:GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University

体外受精の結果を改善するための黄体期サポートのための乳酸菌

この研究の目的は、体外受精 / ICSI サイクルのフォローアップ中の胚着床の成功に対する、正常な膣内細菌叢の調節因子である膣内乳酸菌の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

泌尿生殖器領域は、全ヒトマイクロバイオームの 9% を占めています。 不妊症および生殖補助医療における膣微生物腫の役割はまだ明らかにされていません。 マイコプラズマ、クラミジア、淋菌などの微生物は不妊症に関連していると考えられており、細菌性膣症 (BV) などの無症状の微生物叢の変化が不妊症の危険因子である可能性があります。 膣内細菌叢の正常な要素の大部分は、さまざまな乳酸桿菌種です。 乳酸菌は、受胎前および受胎前後の胚の健康的な環境を構成します。 それらは、その存在だけでなく、それらが産生する乳酸、過酸化水素、バクテリオシン、およびプロバイオティクスによっても着床をサポートすると考えられています. 細菌性膣症 (BV) は、膣内微生物叢の優位性における乳酸菌の減少と、Gardnella vaginalis の優位性への微生物環境の移行です。そして妊娠率;乳酸生産とH 2 O 2 回収。 体外受精 (IVF) サイクルを受けている患者の最大 40% が異常な生殖管微生物叢を持っていることが示されています。 現在までに、膣標本の遺伝子配列決定によって膣マイクロバイオームを特定するために、膣微生物叢と移植に関する研究が実施されてきました。 これらの研究では、子宮内膜微生物叢。乳酸菌が優性 (> 90%) に分類され、非乳酸菌が優性である場合。乳酸桿菌非優性微生物叢の存在下では、着床率、妊娠率、妊娠継続率が低下し、生殖に関するより否定的な結果が得られました。

今日まで、生殖補助医療の成功と着床に対する乳酸菌の影響を評価した研究は限られています。膣または子宮内膜の乳酸菌負荷が評価されました。 したがって、私たちの研究で初めて。この研究の目的は、体外受精 / ICSI サイクルのフォローアップ中の胚着床の成功に対する、正常な膣内細菌叢の調節因子である膣内乳酸菌の効果を評価することでした。 研究グループは、OPU手順の直後に4つの膣乳酸菌タブレットを投与される患者で構成されます.膣乳酸菌タブレットを投与されない患者は、対照群を構成します.

患者は、IVF/ICSI プロトコルを受けた不妊患者から選択されます。 患者が定期的に受ける必要がある定期的な卵巣刺激プロトコルと黄体期サポート治療に変更はありません。 IVF治療サイクルで定期的に投与される制御された卵巣刺激(KOH)による排卵誘発に続いて、卵母細胞の収集に続いて、黄体期サポートは、夕方の人工刺激サイクルでの胚移植への子宮内膜の準備のために定期的に推奨されます同じ日の。 妊娠が発生した場合、黄体期サポートは平均 8 週間継続する必要があります。 新鮮胚移植サイクルでは、膣プロゲステロンは、当クリニックのすべての患者の黄体期サポートに日常的に使用されています. すべての患者は、定期的に同じ黄体期治療を受けます。研究のために、5日目の良質の胚移植が行われる患者が選択されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • 募集
        • Uludag University ART Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 5日目の良質な胚の胚移植

除外基準:

  • 子宮の病理
  • 黄体期サポートのための追加のアジュバントを持つ
  • 胚移植3日目です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
実験的:勉強
膣内乳酸菌を摂取するグループ
VAGİNAL GYNOFLOR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠:胚移植後4週間
胎嚢を見るには
胚移植後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:胚移植後6週間
胎児の心臓の活動を見るには
胚移植後6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中
時間枠:胚移植後12週間
妊娠12週以降の継続中
胚移植後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gurkan Uncu, Prof.、Uludag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月30日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月1日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-11/24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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