Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lactobacillus a luteális fázis támogatására

2020. március 23. frissítette: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Lactobacillus a luteális fázis támogatására az IVF eredményeinek javítására

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a hüvelyi laktobacillusok, a normál hüvelyflóra szabályozóinak hatását az embrióbeültetés sikerességére az IVF / ICSI ciklus követése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az urogenitális régió a teljes emberi mikrobiom 9%-át teszi ki. A hüvelyi mikrobióma szerepe a meddőségben és az asszisztált reprodukciós technológiákban még nem tisztázott. Úgy gondolják, hogy az olyan mikroorganizmusok, mint a mycoplasma, a chlamydia és a Neiseria gonorrhea meddőséggel járnak, és a szubklinikai mikrobiotában bekövetkező változások, mint például a bakteriális vaginosis (BV), a szubfertilitás kockázati tényezője lehet. A hüvelyflóra normál elemeinek többsége a különböző Lactobacillus fajok. A laktobacillusok egészséges környezetet jelentenek az embrió számára a fogantatás előtti és periódusban. Úgy gondolják, hogy nemcsak jelenlétükkel segítik a beültetést, hanem az általuk termelt tejsav, hidrogén-peroxid, bakteriocin és probiotikumok is. A bakteriális vaginosis (BV) a lactobacillusok mennyiségének csökkenése a hüvelyi mikrobiota dominanciájában és a mikrobiális környezet átmenete a Gardnella vaginalis dominanciájába. A lactobacillusok két fő funkciója a reproduktív rendszer egyensúlyának lefordításában a sikeres beültetés érdekében és a terhesség aránya; a tejsavtermelés és a H 2 O 2 kinyerése. Kimutatták, hogy az in vitro megtermékenyítési (IVF) cikluson átesett betegek akár 40%-ánál a reproduktív traktus mikrobiátusa rendellenes. Eddig a hüvelyi mikrobiotákkal és az implantációval kapcsolatos tanulmányokat végeztek a hüvelyi mikrobiom azonosítására a hüvelyi minták genetikai szekvenálása alapján. Ezekben a vizsgálatokban az endometrium mikrobiota; Amikor a laktobacillusokat dominánsnak minősítették (> 90%), és a nem laktobacillusok voltak dominánsak; Lactobacillusok nem domináns mikrobióta jelenlétében csökkent beágyazódási, terhességi és folyamatos terhességi arányok, valamint negatívabb szaporodási eredmények születtek.

A mai napig korlátozott számú tanulmány, amely értékeli a laktobacillusok hatását az asszisztált reprodukciós módszerek sikerére és a beültetésre; vaginális vagy endometrium laktobacillus-terhelését értékelték. Ezért tanulmányunkban először; A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a hüvelyi laktobacillusok, a normál hüvelyflóra szabályozóinak hatását az embrióbeültetés sikerességére az IVF / ICSI ciklus követése során. A vizsgálati csoportot olyan betegek alkotják, akik közvetlenül az OPU eljárás után 4 hüvelyi lactobacillus tablettát kapnak. A kontrollcsoportot azok alkotják, akik nem kapnak hüvelyi lactobacillus tablettát.

A betegeket az IVF/ICSI protokollon átesett meddő betegek közül választják ki. Nem változnak a rutin petefészek-stimulációs protokollok és a luteális fázist támogató kezelések, amelyeket a betegeknek rutinszerűen kell kapniuk. Az IVF kezelési ciklusokban rutinszerűen alkalmazott kontrollált petefészek-stimulációval (KOH) végzett ovuláció indukcióját követően a petesejtek összegyűjtését követően a luteális fázis támogatása rutinszerűen javasolt az endometrium és az embriótranszfer előkészítésére, mesterséges, esti stimulált ciklusokban. ugyanazon a napon. Terhesség esetén a luteális fázis támogatását átlagosan 8 hétig kell folytatni. Friss embriótranszfer ciklusokban a vaginális progeszteront rutinszerűen alkalmazzák a luteális fázis támogatására klinikánkon minden betegnél. Minden beteg rutinszerűen ugyanazt a luteális fázisú kezelést kapja. A vizsgálathoz azokat a betegeket választják ki, akiknél az 5. napon jó minőségű embriótranszfert hajtanak végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka
        • Toborzás
        • Uludag University ART Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5. napon jó minőségű embrió átültetése

Kizárási kritériumok:

  • A méh patológiái
  • További adjuvánsok alkalmazása a luteális fázis támogatására
  • 3. nap embriótranszfer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Tanulmány
A VAGİNAL LACTOBACİLLUST FOGADÓ CSOPORT
VAGİNAL GYNOFLOR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
Látni a terhességi zsákot
4 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhesség
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
Látni a magzati szívműködést
6 héttel az embrióátültetés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhesség
Időkeret: 12 héttel az embrióátültetés után
Folyamatos terhesség 12 hét után
12 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-11/24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel