Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lactobacillus luteaalivaiheen tukemiseen

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Lactobacillus luteaalivaiheen tukemiseen IVF-tulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida emättimen laktobasillien, normaalin emättimen kasviston säätelijän, vaikutusta alkion istutuksen onnistumiseen IVF/ICSI-syklin seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Urogenitaalisen alueen osuus on 9 % ihmisen kokonaismikrobiomista. Emättimen mikrobioman roolia hedelmättömyydessä ja avusteisissa lisääntymistekniikoissa ei ole vielä selvitetty. Arvellaan, että mikro-organismit, kuten mykoplasma, klamydia ja Neiseria gonorrhea, liittyvät hedelmättömyyteen, ja muutokset subkliinisessä mikrobiotassa, kuten bakteerivaginoosi (BV), voivat olla hedelmättömyyden riskitekijä. Suurin osa emättimen kasviston normaaleista elementeistä on erilaisia ​​Lactobacillus-lajeja. Laktobasillit muodostavat terveellisen ympäristön alkiolle ennen hedelmöitystä ja sitä edeltävänä aikana. Niiden uskotaan tukevan implantaatiota paitsi läsnäolollaan myös niiden tuottaman maitohapon, vetyperoksidin, bakteriosiinin ja probioottien ansiosta. Bakteerivaginoosi (BV) on laktobasillien vähentyminen emättimen mikrobiotassa ja mikrobiympäristön siirtyminen Gardnella vaginalis -bakteerin hallitsevaan asemaan. Laktobasillien kaksi päätehtävää kääntää tasapainoa lisääntymisjärjestelmässä onnistuneen istutuksen hyväksi. ja raskausluvut; maitohapon tuotanto ja H 2 O 2 talteenotto. On osoitettu, että jopa 40 %:lla potilaista, joille tehdään koeputkihedelmöitysjakso (IVF), on epänormaali lisääntymisteiden mikrobisto. Tähän mennessä emättimen mikrobista ja implantaatiosta on tehty tutkimuksia emättimen mikrobiomin tunnistamiseksi emättimen näytteiden geneettisen sekvensoinnin avulla. Näissä tutkimuksissa kohdun limakalvon mikrobiota; Kun laktobasillit luokiteltiin hallitseviksi (> 90 %) ja ei-laktobasillit olivat hallitsevia; Laktobasillien ei-dominoivan mikrobiotan läsnäollessa saavutettiin vähentynyt implantaatio, raskaus ja jatkuva raskaus sekä negatiivisempi lisääntymistulos.

Tähän mennessä rajallinen määrä tutkimuksia, joissa on arvioitu laktobasillien vaikutuksia avusteisten lisääntymismenetelmien onnistumiseen ja implantaatioon; emättimen tai kohdun limakalvon laktobasillimäärä arvioitiin. Siksi ensimmäistä kertaa tutkimuksessamme; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida emättimen laktobasillien, normaalin emättimen kasviston säätelijän, vaikutusta alkion istutuksen onnistumiseen IVF/ICSI-syklin seurannan aikana. Tutkimusryhmä koostuu potilaista, jotka saavat 4 emättimen laktobasillitablettia välittömästi OPU-toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmän muodostavat ne, jotka eivät saa emättimen laktobacillustabletteja.

Potilaat valitaan hedelmättömistä potilaista, joille on tehty IVF/ICSI-protokolla. Rutiininomaisiin munasarjojen stimulaatioprotokolliin ja luteaalivaiheen tukihoitoihin, joita potilaiden tulee saada rutiininomaisesti, ei tule muutoksia. Ovulaation induktion jälkeen kontrolloidulla munasarjojen stimulaatiolla (KOH), jota annetaan rutiininomaisesti IVF-hoitosykleissä, munasolujen keräämisen jälkeen, luteaalivaiheen tukea suositellaan rutiininomaisesti kohdun limakalvon valmistelemiseksi alkionsiirtoon keinotekoisissa, stimuloiduissa iltaisin. saman päivän. Jos raskaus tulee, luteaalivaiheen tukea tulee jatkaa keskimäärin 8 viikkoa. Tuoreissa alkionsiirtosykleissä emättimen progesteronia käytetään rutiininomaisesti luteaalivaiheen tukena kaikilla klinikamme potilailla. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisesti saman luteaalivaiheen hoidon. Tutkimukseen valitaan potilaat, joille suoritetaan 5. päivänä hyvälaatuinen alkionsiirto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki
        • Rekrytointi
        • Uludag University ART Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alkionsiirto päivä 5 hyvälaatuista alkiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun patologiat
  • Lisäapuaineita luteaalivaiheen tukemiseen
  • Alkionsiirtopäivä 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Opiskelu
RYHMÄ, JOKA OTTAAN VAGİNAL LACTOBACİLLUS
VAGİNAL GYNOFLOR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Nähdäksesi raskauspussin
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Nähdäksesi sikiön sydämen toiminnan
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Jatkuva raskaus 12 viikon jälkeen
12 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-11/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa