Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactobacillus voor ondersteuning van de luteale fase

23 maart 2020 bijgewerkt door: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Lactobacillus voor ondersteuning van de luteale fase om IVF-resultaten te verbeteren

Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van vaginale lactobacillen, een regulator van de normale vaginale flora, op het succes van de implantatie van embryo's tijdens de follow-up van de IVF/ICSI-cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urogenitale regio is goed voor 9% van het totale menselijke microbioom. De rol van vaginaal microbioom bij onvruchtbaarheid en kunstmatige voortplantingstechnieken is nog niet opgehelderd. Aangenomen wordt dat micro-organismen zoals mycoplasma, chlamydia en Neiseria gonorroe in verband worden gebracht met onvruchtbaarheid, en veranderingen in subklinische microbiota zoals bacteriële vaginose (BV) kunnen een risicofactor zijn voor subfertiliteit. De meerderheid van de normale elementen van de vaginale flora zijn de verschillende soorten Lactobacillus. Lactobacilli vormen een gezonde omgeving voor het embryo in de pre- en periconceptieperiode. Aangenomen wordt dat ze de implantatie ondersteunen, niet alleen door hun aanwezigheid, maar ook door het melkzuur, waterstofperoxide, bacteriocine en probiotica die ze produceren. Bacteriële vaginose (BV) is de vermindering van lactobacillen in de dominantie van de vaginale microbiota en de overgang van de microbiële omgeving naar de dominantie van Gardnella vaginalis. De twee belangrijkste functies van lactobacillen bij het vertalen van de balans in het voortplantingssysteem ten gunste van succesvolle implantatie en zwangerschapspercentages; melkzuurproductie en H 2 O 2-terugwinning. Het is aangetoond dat tot 40% van de patiënten die in vitro fertilisatie (IVF) cycli ondergaan abnormale microbiata van het voortplantingsstelsel hebben. Tot op heden zijn onderzoeken naar vaginale microbiata en implantatie uitgevoerd om het vaginale microbioom te identificeren door genetische sequentiebepaling van de vaginale monsters. In deze studies, endometriale microbiota; Wanneer lactobacilli werden geclassificeerd als dominant (> 90%) en niet-lactobacilli waren dominant; In de aanwezigheid van niet-dominante microbiota van lactobacillen werden verminderde implantatie-, zwangerschaps- en doorgaande zwangerschapspercentages en meer negatieve reproductieve resultaten verkregen.

Tot op heden is het beperkte aantal onderzoeken dat de effecten van lactobacillen op het succes van geassisteerde voortplantingsmethoden en implantatie evalueert; vaginale of endometriale lactobacillenbelasting werd geëvalueerd. Daarom voor het eerst in onze studie; Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van vaginale lactobacillen, een regulator van de normale vaginale flora, op het succes van de implantatie van embryo's tijdens de follow-up van de IVF/ICSI-cyclus. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit patiënten die direct na de OPU-procedure 4 vaginale lactobacillus-tabletten zullen krijgen. Degenen die geen vaginale lactobacillus-tabletten zullen krijgen, zullen de controlegroep vormen.

Patiënten zullen worden geselecteerd uit onvruchtbare patiënten die het IVF/ICSI-protocol hebben ondergaan. Er zal geen verandering komen in de routinematige ovariële stimulatieprotocollen en luteale fase-ondersteuningsbehandelingen die patiënten routinematig zouden moeten krijgen. Na ovulatie-inductie met gecontroleerde ovariële stimulatie (KOH), die routinematig wordt toegediend in IVF-behandelingscycli, na het verzamelen van oöcyten, wordt de ondersteuning van de luteale fase routinematig aanbevolen voor de voorbereiding van het endometrium tot embryotransfer in kunstmatige, gestimuleerde cycli op de avond van dezelfde dag. Als zwangerschap optreedt, moet ondersteuning in de luteale fase gedurende gemiddeld 8 weken worden voortgezet. In cycli van verse embryo's wordt vaginaal progesteron routinematig gebruikt voor ondersteuning van de luteale fase bij alle patiënten in onze kliniek. Alle patiënten zullen routinematig dezelfde behandeling in de luteale fase krijgen. Voor de studie zullen de patiënten worden geselecteerd bij wie op dag 5 een embryotransfer van goede kwaliteit zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bursa, Kalkoen
        • Werving
        • Uludag University ART Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met embryotransfer van een dag 5 embryo van goede kwaliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoeder pathologieën
  • Extra adjuvantia hebben voor ondersteuning van de luteale fase
  • Met dag 3 embryotransfer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
Experimenteel: Studie
DE GROEP DIE VAGİNAL LACTOBACİLLUS ZAL ONTVANGEN
VAGINA GYNOFLOR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
Om de zwangerschapszak te zien
4 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
Om de foetale hartactiviteit te zien
6 weken na embryotransfer

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 12 weken na embryotransfer
Doorgaande zwangerschap na 12 weken
12 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-11/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IVF

Klinische onderzoeken op Gynoflor

3
Abonneren