用于黄体期支持的乳酸菌
用于黄体期支持以改善 IVF 结果的乳酸菌
研究概览
详细说明
泌尿生殖区域占人类微生物群总数的 9%。 阴道微生物瘤在不孕症和辅助生殖技术中的作用尚未阐明。 人们认为支原体、衣原体和淋病奈瑟菌等微生物与不孕症有关，而细菌性阴道病 (BV) 等亚临床微生物群的变化可能是不孕症的危险因素。 阴道菌群的大部分正常成分是各种乳酸菌。 乳酸杆菌在受孕前和围孕期为胚胎提供了一个健康的环境。 它们被认为不仅通过它们的存在而且通过它们产生的乳酸、过氧化氢、细菌素和益生菌来支持着床。 细菌性阴道病 (BV) 是指阴道微生物群中占主导地位的乳酸杆菌减少，以及微生物环境转变为占主导地位的阴道加氏菌。乳酸杆菌的两个主要功能是转化生殖系统的平衡，有利于成功着床和怀孕率；乳酸生产和H 2 O 2 回收。 已经表明，高达 40% 的接受体外受精 (IVF) 周期的患者具有异常的生殖道微生物群。 迄今为止，已经开展了关于阴道微生物群和植入的研究，以通过阴道标本的基因测序来鉴定阴道微生物组。 在这些研究中，子宫内膜微生物群；当乳酸杆菌被分类为显性（> 90%）且非乳酸杆菌为显性时；在存在乳酸杆菌非优势微生物群的情况下，着床率、妊娠率和持续妊娠率降低，并且获得了更多的负面生殖结果。
迄今为止，评估乳酸杆菌对辅助生殖方法成功和植入影响的研究数量有限；评估了阴道或子宫内膜的乳酸杆菌负荷。 因此，在我们的研究中是第一次；本研究的目的是评估阴道乳酸杆菌（正常阴道菌群的调节剂）对 IVF / ICSI 周期随访期间胚胎植入成功的影响。 研究组将由在 OPU 手术后立即接受 4 片阴道乳酸菌片的患者组成。不接受阴道乳酸菌片的患者将组成对照组。
患者将从接受 IVF/ICSI 方案的不育患者中选择。 患者应常规接受的常规卵巢刺激方案和黄体期支持治疗不会发生变化。 在通过受控卵巢刺激 (KOH) 诱导排卵后，在 IVF 治疗周期中常规进行，在收集卵母细胞后，通常建议黄体期支持在晚上的人工刺激周期中准备子宫内膜至胚胎移植同一天。 如果怀孕，黄体期支持应持续平均 8 周。 在新鲜胚胎移植周期中，阴道黄体酮通常用于我们诊所所有患者的黄体期支持。 所有患者将常规接受相同的黄体期治疗。对于该研究，将选择将在第 5 天进行优质胚胎移植的患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bursa、火鸡
- 招聘中
- Uludag University ART Center
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接触：
- Gürkan Uncu, Prof.
- 电话号码：02242952541
- 邮箱：guncu@gurkanuncu.org
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一天移植5个优质胚胎
排除标准：
- 子宫病变
- 有额外的黄体支持佐剂
- 胚胎移植第 3 天
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
控制组
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实验性的：学习
接受阴道乳杆菌的人群
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阴道 GYNOFLOR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：胚胎移植后 4 周
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看孕囊
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胚胎移植后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：胚胎移植后 6 周
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看胎儿心脏活动
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胚胎移植后 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续怀孕
大体时间：胚胎移植后 12 周
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12周后继续怀孕
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胚胎移植后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gurkan Uncu, Prof.、Uludag University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-11/24
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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