思春期の肥満少女に与えられた計画的なトレーニングが健康的なライフスタイル行動と月経症状に与える影響の評価 (NuFaMeSTra)
思春期の肥満少女に与えられた計画的トレーニングが健康的なライフスタイル行動と月経症状に与える影響の評価:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
方法 研究は無作為化対照試験として実施され、肥満の思春期の少女の月経症状と健康的なライフスタイル行動を特定し、栄養、身体活動、月経症状を改善するために計画されたトレーニングが健康状態の改善に及ぼす影響を判断しました。生活習慣と月経症状。
研究仮説: H1: 健康的なライフスタイル行動尺度 II (HLBS-II) と H2: 月経症状アンケート (MSQ) の平均スコアには、肥満の思春期の少女に与えられたトレーニングの前後で差があります。 H3: HLBS-II と MSQ の平均スコアには相関があります。
研究対象者とデータ収集ツール: この研究は、2017 年 9 月 1 日から 2018 年 1 月 21 日まで、アンカラ地区で全日制教育を提供する 3 つの公立高校で実施され、自発的に参加することを受け入れた 128 人の肥満の女子生徒が含まれていました。 これらの学校が選ばれたのは、学生数が多く、さまざまな社会経済レベルの学生がいたためです。 この研究は、ユルドゥルム・ベヤズット大学倫理委員会によって承認されました (決定番号 12.04.2017/15 コード化された 522)。 私たちは、アンカラ州国民教育総局から企業の許可を得て、生徒とその保護者からインフォームド コンセントを得ました。 データ収集ツールとして、研究者が文献に従って作成した Personal Information Form、HLBS-II、MSQ、および Student Follow-up Schedule を使用しました。
個人情報フォームは、参加者の人口統計、栄養、身体活動、および月経の特徴を調べるために、関連する年齢層に関する文献を調べることによって作成されました.10,11,14,16-19,22,23 生徒のフォローアップ スケジュールは、指定された期間中の月経痛と症状、体重と体格指数 (BMI) の測定値を生徒が記録するために作成されました。
月経症状アンケートは、1975 年に Chesney と Tasto によって月経痛と月経の症状を評価するために開発され、思春期の若者に関するアンケートの有用性は Negriff ら 24 によって評価され、2009 年にアンケートが更新されました。 2013 年、Güvenç ら 24 は信頼性と妥当性の研究を実施しました。 適応プロセスに続いて、アンケートは 5 点リッカート型として作成され、22 項目が含まれます。 MSQ スコアは、スケール内の項目の合計スコアの平均を取ることによって計算されます。 平均スコアの増加は、月経症状の重症度が増加していることを示しています。 スケールの Cronbach のアルファ値は 0.86 です。 私たちの研究では、トレーニングの前後でそれぞれ 0.91 と 0.92 であることがわかりました。
Healthy Lifestyle Behavior Scale II (HLSB-II): この尺度は、1987 年に Walker ら 25 によって開発され、1996 年に更新され、Healthy Lifestyle Behavior Scale II と名付けられました。 Bahar ら 26 は、2008 年にトルコ語版の妥当性と信頼性を調査しました。 4 点リッカート型尺度は 52 項目で構成されています。 スケールの Cronbach のアルファ値は 0.92 です。 私たちの研究では、スケールのクロンバックのアルファ値は、トレーニングの前後でそれぞれ 0.91 と 0.92 であることがわかりました。
治療群と対照群: 研究集団はすべての女子高生を対象としています。 研究サンプル: WHO によって決定された女の子の BMI-for-Age Percentile (kg/m2) に従って、研究集団は 2 段階で決定され、14 歳 (BMI 26,7)、15 (BMI 26,7)、15 ( BMI> 27.6) と 16 歳 (BMI> 28.2) で、現在高校 9 年生、10 年生、11 年生でした。 第 1 段階では、自発的に研究に参加した 1300 人の女子学生の BMI、身長、体重を測定し、基準を満たす学生を研究に含めました。 第 2 段階では、トレーニングとモニタリングに参加することに同意した学生が決定され、介入群 (n=63) と対照群 (n=65) の 2 つのグループに無作為に分けられました。
実施フェーズの手順は次のとおりです。 a) サンプリング: 1300 人の女子生徒の BMI、身長、体重を測定し、サンプル グループを決定し、生徒とその保護者からインフォームド コンセントを取得します。 b) トレーニング前: 個人情報フォーム、HLBS-II、および MSQ を無作為に決定された介入グループおよび対照グループに適用し、学生フォローアップ スケジュールを配布します。 c) 介入グループにトレーニングを提供する。 d) 介入群と対照群の体重、BMI、および月経症状を監視する。 e) トレーニング後: HLBS-II および MSQ スケールを介入群と対照群に適用し、フォローアップ スケジュールを収集し、対照群と他のすべての学生にトレーニングを提供します。 トレーニング: 第 1 段階: 週 120 分の基礎トレーニングを 4 週間 (ダイエット 40 分、身体活動 40 分、月経症状 40 分) . 第 2 段階: 120 分の強化トレーニングを 1 か月に 1 回、3 か月間実施しました。 介入群と対照群の定期的なフォローアップは、BMI (Tanita BC 730 ブランドの校正済みプロフェッショナル ボディ アナライザーを使用して体重と BMI を測定し、3 期間で 3 回測定) と月経症状 (参加者に月経の最初の 3 日間の月経痛と症状を 5 回の期間でマークします)。
統計分析: SPSS Statistics for Windows バージョン 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 23.0. ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp)。 記述データは、カイ 2 乗検定とマンホイットニー U 検定を使用して比較され、ウィルコクソン検定とマクネマー検定は、トレーニング前後の学生の月経所見を比較するために使用されました。 従属サンプル t 検定は、総 HLBS-II、MSQ、およびサブディメンション スコアのグループ内比較に使用されました。 グループ間の差異の比較は、独立サンプル t 検定を使用して実行されました。 ピアソンの相関分析を使用して、総 HLBS-II スコアと MSQ スコアの間の関係を決定しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kecıoren
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Ankara、Kecıoren、七面鳥、06000
- Kalaba Mesleki Teknik ve High School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期的な月経
- 肥満
- 9、10、11。クラスの学生
除外基準:
生理不順 トレーニング不参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
(n=63)
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トレーニング: 個人情報フォーム、HLBS-II、および MSQ を、無作為に決定された介入グループと対照グループに適用し、学生フォローアップ スケジュールを配布します。 c) 介入グループにトレーニングを提供する。 d) 介入群と対照群の体重、BMI、および月経症状を監視する。 e) トレーニング後: HLBS-II および MSQ スケールを介入群と対照群に適用し、フォローアップ スケジュールを収集し、対照群と他のすべての学生にトレーニングを提供します。
トレーニング: 第 1 段階: 週 120 分の基礎トレーニングを 4 週間 (ダイエット 40 分、身体活動 40 分、月経症状 40 分)
他の名前:
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コントロール
(n=65)
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トレーニング: 個人情報フォーム、HLBS-II、および MSQ を、無作為に決定された介入グループと対照グループに適用し、学生フォローアップ スケジュールを配布します。 c) 介入グループにトレーニングを提供する。 d) 介入群と対照群の体重、BMI、および月経症状を監視する。 e) トレーニング後: HLBS-II および MSQ スケールを介入群と対照群に適用し、フォローアップ スケジュールを収集し、対照群と他のすべての学生にトレーニングを提供します。
トレーニング: 第 1 段階: 週 120 分の基礎トレーニングを 4 週間 (ダイエット 40 分、身体活動 40 分、月経症状 40 分)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満思春期女子の健康生活行動尺度測定
時間枠:16週間
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対照群と介入群の前に適用された事前試験介入。
栄養、身体活動、および月経症状 介入群 (n=63) に 16 週間与えられたトレーニング。
訓練後、事後テストは対照群と介入群に適用されました。
これらのデータを収集するために使用される健康ライフ スタイル行動尺度。
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16週間
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思春期の肥満少女の月経スケールポイントの測定
時間枠:16週間
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対照群と介入群の前に適用された事前試験介入。
栄養、身体活動、および月経症状 介入群 (n=63) に 16 週間与えられたトレーニング。
トレーニング後、対照群と介入群にポストテストを適用。
これらのデータを収集するために使用される月経症状スケール。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受講生の経過月別月経痛測定所見
時間枠:マウント5個
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学生の月経痛は、対照群と介入群でフォローアップ形式でフォローアップされました。
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マウント5個
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hulya HE Erbaba, PhD、University of Beykent
- スタディディレクター:sevil ss sahin, PhD、UAnkara Yıldırım Beyazıt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。