Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af planlagt træning givet til overvægtige unge piger på sund livsstilsadfærd og menstruationssymptomer (NuFaMeSTra)

1. august 2019 opdateret af: Hulya Erbaba

Evaluering af virkningerne af planlagt træning givet til overvægtige unge piger på sund livsstilsadfærd og menstruationssymptomer: Et tilfældigt kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​træning givet til overvægtige kvindelige studerende i midten af ​​teenageperioden for at forbedre ernæring, fysisk aktivitet og menstruationssymptomer på forbedring af deres sunde livsstilsadfærd og menstruationssymptomer. Forskningsprøven bestod af 128 overvægtige kvindelige studerende opdelt i grupper som intervention og kontrol. I dette randomiserede kontrollerede forsøg blev prætest-posttest kontrolgruppe og tilfældig proces brugt. I første fase af undersøgelsen blev der givet i alt 12 timers træning, 120 minutter for hvert kursus om ugen. I anden fase blev der givet 120 minutters forstærkningstræning hver måned i tre måneder. Undersøgelsen varede i alt 16 uger. Personlig informationsskema, sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS-II), menstruationssymptomerspørgeskema (MSQ) og elevopfølgningsplan blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Statistisk analyse blev udført ved brug af SPSS Statistics 23 Version. Hypoteserne var (i) der var en forskel mellem de samlede HLBS-II- og MSQ-score for eleverne før og efter træningen og (ii) der var en sammenhæng mellem skalaerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metode Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at identificere menstruationssymptomer og sund livsstilsadfærd hos overvægtige teenagepiger og for at bestemme virkningerne af planlagt træning givet til dem for at forbedre ernæring, fysisk aktivitet og menstruationssymptomer på forbedringen af ​​deres sunde livsstilsadfærd og menstruationssymptomer.

Forskningshypoteser: H1: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne for sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS-II) og H2: Menstruationssymptomspørgeskema (MSQ) før og efter træningen givet til overvægtige teenagepiger. H3: Der er en sammenhæng mellem gennemsnitsscorerne for HLBS-II og MSQ.

Undersøgelsespopulation og dataindsamlingsværktøjer: Undersøgelsen blev udført i tre statslige gymnasier, der tilbyder fuldtidsuddannelse i et distrikt i Ankara den 1. september 2017-21. januar 2018 og omfattede 128 overvægtige kvindelige studerende, som accepterede at deltage frivilligt. Disse skoler blev valgt, fordi antallet af elever var højt, og der var elever fra forskellige socioøkonomiske niveauer. Undersøgelsen blev godkendt af Yıldırım Beyazıt University Ethics Committee (afgørelse nummereret 12.04.2017/15 og kodet 522). Vi fik virksomhedens tilladelse fra Ankara Provincial Directorate of National Education og informerede samtykker fra eleverne og deres forældre. Personlig informationsformular, HLBS-II, MSQ og Student Follow-up Schedule, som blev oprettet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen, blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Personlig informationsformular blev udarbejdet ved at undersøge litteraturen om den relevante aldersgruppe for at undersøge deltagernes demografiske, ernæringsmæssige, fysiske aktivitet og menstruationskarakteristika.10,11,14,16-19,22,23 Elevopfølgningsplan blev udviklet til, at eleverne kunne registrere deres menstruationssmerter og symptomer, vægt og kropsmasseindeks (BMI) målinger i de angivne perioder.

Menstruationssymptomspørgeskema blev udviklet af Chesney og Tasto til at vurdere menstruationssmerter og -symptomer i 1975, og anvendeligheden af ​​spørgeskemaet på unge blev vurderet af Negriff et al.24, og de opdaterede spørgeskemaet i 2009. I 2013 gennemførte Güvenç et al.24 reliabilitets- og validitetsundersøgelsen. Efter tilpasningsprocessen blev spørgeskemaet udarbejdet som 5-punkts Likert-type og til at involvere 22 emner. MSQ-scoren beregnes ved at tage gennemsnittet af de samlede scorer for emnerne i skalaen. Stigningen i den gennemsnitlige score indikerer, at sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer stiger. Cronbach's Alpha-værdien af ​​skalaen er 0,86. I vores undersøgelse viste det sig at være henholdsvis 0,91 og 0,92 før og efter træningerne.

Healthy Lifestyle Behavior Scale II (HLSB-II): Skalaen blev udviklet af Walker et al.25 i 1987 og opdateret i 1996 og navngivet som Healthy Lifestyle Behaviour Scale II. Bahar et al.26 undersøgte gyldigheden og pålideligheden af ​​dens tyrkiske version i 2008. 4-punkts Likert-skalaen består af 52 punkter. Cronbachs Alpha-værdi på skalaen er 0,92. I vores undersøgelse blev Cronbachs Alpha-værdien af ​​skalaen fundet til henholdsvis 0,91 og 0,92 før og efter træningerne.

Behandlings- og kontrolgrupper: Undersøgelsespopulationen dækker alle kvindelige gymnasieelever. Undersøgelsesprøve: I overensstemmelse med BMI-for-alder-percentil for piger (kg/m2) bestemt af WHO,2 blev undersøgelsespopulationen bestemt via to trin og bestod af frivillige kvindelige overvægtige studerende på 14 år (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) og 16 år (BMI> 28,2), som i øjeblikket gik i niende, 10. og 11. klasse i gymnasiet. I første fase blev BMI'er, højder og vægte af 1300 kvindelige studerende, som deltog i undersøgelsen frivilligt, målt, og de studerende, der opfyldte kriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. I anden fase blev eleverne, som sagde ja til at deltage i træning og monitorering, bestemt, og de blev derefter tilfældigt opdelt i to grupper, nemlig interventions- (n=63) og kontrol- (n=65) grupper.

Trinene i implementeringsfasen er som følger: a) Prøveudtagning: måling af BMI'er, højder og vægte af 1300 kvindelige studerende, fastlæggelse af prøvegruppen og opnåelse af informeret samtykke fra dem og deres forældre; b) Før træningen: Anvendelse af personlig informationsformular, HLBS-II og MSQ til interventions- og kontrolgrupperne, der er fastlagt tilfældigt og distribuerer elevopfølgningsplanerne; c) Uddannelse af interventionsgruppen; d) Overvågning af vægte, BMI'er og menstruationssymptomer for interventions- og kontrolgrupper; og e) Efter træningen: Anvendelse af HLBS-II- og MSQ-skalaer til interventions- og kontrolgrupper, indsamling af opfølgningsplaner og træning til kontrolgruppen og alle andre elever. Træning: Første fase: 120 minutter grundtræning om ugen i fire uger (40 minutter på diæt, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruationssymptomer). Anden fase: Forstærkningstræninger på 120 minutter blev givet en gang om måneden i tre måneder. Periodisk opfølgning af interventions- og kontrolgrupper blev udført ved at registrere deres BMI'er (Tanita BC 730 mærket kalibreret professionel kropsanalysator blev brugt til at bestemme vægt og BMI, som blev målt tre gange i tre perioder) og menstruationssymptomer (deltagerne blev bedt om at markere menstruationssmerter og symptomer i de første tre dage af menstruationen i fem perioder).

Statistisk analyse: Data blev analyseret ved hjælp af SPSS Statistics for Windows, Version 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp). Beskrivende data blev sammenlignet ved hjælp af Chi-Square og Mann-Whitney U-test, mens Wilcoxons og McNemars test blev brugt til at sammenligne elevernes menstruationsfund før og efter træningen. Afhængige prøvers t-test blev brugt i intragruppe-sammenligningen af ​​total HLBS-II, MSQ og sub-dimensionsscore. Sammenligning af forskelle mellem grupper blev udført ved at bruge uafhængige prøver t-test. Pearsons korrelationsanalyse blev brugt til at bestemme forholdet mellem total HLBS-II og MSQ score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Kalkun, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: Studiepopulationen dækker alle kvindelige gymnasieelever. Undersøgelsesprøve: I overensstemmelse med BMI-for-alder-percentil for piger (kg/m2) bestemt af WHO,2 blev undersøgelsespopulationen bestemt via to trin og bestod af frivillige kvindelige overvægtige studerende på 14 år (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) og 16 år (BMI> 28,2), som i øjeblikket gik i niende, 10. og 11. klasse i gymnasiet. I første fase blev BMI'er, højder og vægte af 1300 kvindelige studerende, som deltog i undersøgelsen frivilligt, målt, og de studerende, der opfyldte kriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig menstruation
  • Overvægtige
  • 9,10,11. klasses elev

Ekskluderingskriterier:

Uregelmæssig menstruation udeblivelse til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intervention
(n=63)
Træning: Anvendelse af personlig informationsformular, HLBS-II og MSQ til interventions- og kontrolgrupperne, der er fastlagt tilfældigt og distribuerer elevopfølgningsplanerne; c) Uddannelse af interventionsgruppen; d) Overvågning af vægte, BMI'er og menstruationssymptomer for interventions- og kontrolgrupper; og e) Efter træningen: Anvendelse af HLBS-II- og MSQ-skalaer til interventions- og kontrolgrupper, indsamling af opfølgningsplaner og træning til kontrolgruppen og alle andre elever. Træning: Første fase: 120 minutter grundtræning om ugen i fire uger (40 minutter på diæt, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruationssymptomer)
Andre navne:
  • menstruationssymptomer
styring
(n=65)
Træning: Anvendelse af personlig informationsformular, HLBS-II og MSQ til interventions- og kontrolgrupperne, der er fastlagt tilfældigt og distribuerer elevopfølgningsplanerne; c) Uddannelse af interventionsgruppen; d) Overvågning af vægte, BMI'er og menstruationssymptomer for interventions- og kontrolgrupper; og e) Efter træningen: Anvendelse af HLBS-II- og MSQ-skalaer til interventions- og kontrolgrupper, indsamling af opfølgningsplaner og træning til kontrolgruppen og alle andre elever. Træning: Første fase: 120 minutter grundtræning om ugen i fire uger (40 minutter på diæt, 40 minutter på fysisk aktivitet og 40 minutter på menstruationssymptomer)
Andre navne:
  • menstruationssymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sundhedslivsstilsadfærdsskalapunkter for overvægtige unge piger
Tidsramme: 16 uger
Fortest intervention anvendt før til kontrol- og interventionsgrupper. Ernæring, fysisk aktivitet og menstruationssymptomer Træning givet til interventionsgruppe (n=63) i løbet af de 16 uger. Efter træning blev posttest anvendt kontrol- og interventionsgrupper. Health Life Style Behavior Scale, der bruges til at indsamle disse data.
16 uger
Måling af menstruationsskalapunkter for overvægtige unge piger
Tidsramme: 16 uger
Fortest intervention anvendt før til kontrol- og interventionsgrupper. Ernæring, fysisk aktivitet og menstruationssymptomer Træning givet til interventionsgruppe (n=63) i løbet af de 16 uger. Efter træning anvendes posttest til kontrol- og interventionsgrupper. Menstruationssymptomskalaen, der bruges til at indsamle disse data.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måler fund af menstruationssmerter i henhold til de studerendes opfølgningsmåneder
Tidsramme: 5 monteringer
Elevernes menstruationssmerter fulgte op med et opfølgningsskema i kontrol- og interventionsgrupper.
5 monteringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Studieleder: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan sende, når de vil

IPD-delingstidsramme

når de vil, sender jeg om 30 dage

IPD-delingsadgangskriterier

YÖKTEZ

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Teenager

Kliniske forsøg med Sund livsstilsadfærd,

Abonner