Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihaville nuorille tytöille annettujen suunniteltujen harjoitusten vaikutusten arviointi terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen ja kuukautisoireisiin (NuFaMeSTra)

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Hulya Erbaba

Lihaville nuorille tytöille annettujen suunniteltujen harjoitusten vaikutusten arviointi terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen ja kuukautisoireisiin: satunnaisohjattu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ylipainoisille naisopiskelijoille keski-nuoruusiän aikana annettavan koulutuksen vaikutuksia ravinnon, fyysisen aktiivisuuden ja kuukautisoireiden parantamiseksi heidän terveellisten elämäntapojen ja kuukautisoireiden parantamiseen. Tutkimusotokseen kuului 128 lihavaa naisopiskelijaa, jotka oli jaettu ryhmiin interventioon ja kontrolliin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin esitesti-testin jälkeistä kontrolliryhmää ja satunnaisprosessia. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa harjoittelua järjestettiin yhteensä 12 tuntia, 120 minuuttia kullekin kurssille viikossa. Toisessa vaiheessa vahvistuskoulutusta annettiin 120 minuuttia kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. Tutkimus kesti yhteensä 16 viikkoa. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin henkilötietolomaketta, terveellisen elämäntavan asteikkoa II (HLBS-II), kuukautisoirekyselyä (MSQ) ja opiskelijan seuranta-aikataulua. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS Statistics 23 -versiota. Hypoteesit olivat (i) opiskelijoiden kokonais-HLBS-II- ja MSQ-pisteiden välillä oli ero ennen ja jälkeen koulutusta ja (ii) asteikkojen välillä oli korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jolla tunnistettiin ylipainoisten teini-ikäisten tyttöjen kuukautisoireita ja terveellisiä elämäntapoja sekä selvitettiin heille suunnitellun ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden ja kuukautisoireiden parantamiseen tähtäävän harjoittelun vaikutuksia heidän terveytensä paranemiseen. elämäntapakäyttäytyminen ja kuukautisoireet.

Tutkimushypoteesit: H1: Terveellisen elämäntavan asteikon II (HLBS-II) ja H2: Kuukautisoirekyselyn (MSQ) keskiarvojen välillä on ero ennen ja jälkeen lihaville teini-ikäisille tytöille annettavien harjoitusten. H3: HLBS-II:n ja MSQ:n keskiarvopisteiden välillä on korrelaatio.

Tutkimuspopulaatio ja tiedonkeruuvälineet: Tutkimus suoritettiin kolmessa osavaltion lukiossa, jotka tarjoavat kokopäiväistä koulutusta Ankaran alueella 1.9.2017-21.1.2018, ja siihen osallistui 128 lihavaa naisopiskelijaa, jotka suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti. Nämä koulut valittiin, koska oppilasmäärät olivat korkeat ja opiskelijoita oli eri sosioekonomisista tasoista. Tutkimuksen hyväksyi Yıldırım Beyazıtin yliopiston eettinen toimikunta (päätös numeroitu 12.04.2017/15 ja koodi 522). Saimme yrityksen luvan Ankaran provinssin kansallisen koulutuksen osastolta sekä opiskelijoiden ja heidän vanhempiensa tietoisen suostumuksen. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimia Personal Information Form -lomaketta, HLBS-II, MSQ ja Student Monitor-up Schedule.

Henkilötietolomake laadittiin tutkimalla asianomaista ikäryhmää koskevaa kirjallisuutta osallistujien väestörakenteen, ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden ja kuukautisten ominaisuuksien tutkimiseksi.10,11,14,16-19,22,23 Opiskelijoiden seuranta-aikataulu kehitettiin opiskelijoille kuukautiskipujen ja -oireiden, painon ja painoindeksin (BMI) mittaamiseksi tiettyjen ajanjaksojen aikana.

Kuukautisoirekyselyn kehittivät Chesney ja Tasto arvioimaan kuukautiskipuja ja -oireita vuonna 1975, ja kyselyn käytettävyyttä nuorilla arvioivat Negriff ym.24 ja he päivittivät kyselylomakkeen vuonna 2009. Vuonna 2013 Güvenç ym.24 suorittivat luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen. Sopeuttamisprosessin jälkeen kyselylomake laadittiin 5-pisteisen Likert-tyyppisenä ja sisältäen 22 kohtaa. MSQ-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kohteiden kokonaispisteiden keskiarvo. Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa, että kuukautisoireiden vakavuus lisääntyy. Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,86. Tutkimuksessamme sen todettiin olevan 0,91 ennen harjoituksia ja 0,92 sen jälkeen.

Healthy Lifestyle Behavior Scale II (HLSB-II): Asteikko on Walker et al.25 kehittämä vuonna 1987 ja se päivitettiin vuonna 1996 ja nimettiin Healthy Lifestyle Behavior Scale II:ksi. Bahar et al.26 tutki turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta vuonna 2008. 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 52 pisteestä. Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,92. Tutkimuksessamme asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,91 ennen harjoituksia ja 0,92 sen jälkeen.

Hoito- ja kontrolliryhmät: Tutkimuspopulaatio kattaa kaikki naispuoliset lukiolaiset. Tutkimusnäyte: WHO:n määrittämän tyttöjen ikäprosentin (kg/m2)2 mukaan tutkimuspopulaatio määritettiin kahdessa vaiheessa ja se koostui vapaaehtoisista 14-vuotiaista lihavista naisopiskelijoista (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) ja 16-vuotiaat (BMI> 28,2), jotka olivat tällä hetkellä lukion 9., 10. ja 11. luokalla. Ensimmäisessä vaiheessa mitattiin 1300 vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneen naisopiskelijan painoindeksit, pituudet ja painot ja kriteerit täyttäneet opiskelijat otettiin mukaan tutkimukseen. Toisessa vaiheessa määritettiin opiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan koulutukseen ja seurantaan, ja heidät jaettiin sitten satunnaisesti kahteen ryhmään, eli interventio- (n=63) ja kontrolli (n=65) ryhmään.

Toteutusvaiheen vaiheet ovat seuraavat: a) Otanta: 1300 naisopiskelijan BMI:n, pituuden ja painon mittaaminen, näyteryhmän määrittäminen ja tietoisen suostumuksen hankkiminen heiltä ja heidän vanhemmiltaan; b) Ennen koulutusta: henkilötietolomakkeen, HLBS-II:n ja MSQ:n soveltaminen satunnaisesti määritetyille interventio- ja kontrolliryhmille ja opiskelijoiden seuranta-aikataulujen jakaminen; c) Koulutuksen tarjoaminen interventioryhmälle; d) Interventio- ja kontrolliryhmien painojen, BMI-arvojen ja kuukautisoireiden seuranta; ja e) Koulutuksen jälkeen: HLBS-II- ja MSQ-asteikkojen soveltaminen interventio- ja kontrolliryhmiin, seuranta-aikataulujen kerääminen ja koulutuksen järjestäminen kontrolliryhmälle ja kaikille muille opiskelijoille. Harjoitukset: Ensimmäinen vaihe: 120 minuuttia perusharjoitusta viikossa neljän viikon ajan (40 minuuttia ruokavaliolla, 40 minuuttia liikunnalla ja 40 minuuttia kuukautisoireilla). Toinen vaihe: 120 minuutin vahvistusharjoituksia annettiin kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. Interventio- ja kontrolliryhmien säännöllinen seuranta suoritettiin kirjaamalla niiden BMI-arvot (Tanita BC 730 -merkkistä kalibroitua ammattikehon analysaattoria käytettiin painon ja BMI:n määrittämiseen, jotka mitattiin kolme kertaa kolmessa jaksossa) ja kuukautisoireet (osallistujia pyydettiin merkitse kuukautiskipu ja -oireet kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana viidessä jaksossa).

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS Statistics for Windows -versiota 23.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Kuvaavia tietoja verrattiin Chi-Square- ja Mann-Whitney U -testeillä, kun taas Wilcoxonin ja McNemarin testeillä vertailtiin opiskelijoiden kuukautislöydöksiä ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Riippuvien näytteiden t-testiä käytettiin HLBS-II-, MSQ- ja alaulottuvuuspisteiden ryhmän sisäisessä vertailussa. Ryhmien välisten erojen vertailu suoritettiin käyttämällä Independent Samples t-testiä. Pearsonin korrelaatioanalyysiä käytettiin kokonaisHLBS-II- ja MSQ-pisteiden välisen suhteen määrittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kecıoren
      • Ankara, Kecıoren, Turkki, 06000
        • Kalaba Mesleki Teknik ve High School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: Tutkimusjoukko kattaa kaikki naispuoliset lukiolaiset. Tutkimusnäyte: WHO:n määrittämän tyttöjen ikäprosentin (kg/m2)2 mukaan tutkimuspopulaatio määritettiin kahdessa vaiheessa ja se koostui vapaaehtoisista 14-vuotiaista lihavista naisopiskelijoista (BMI 26,7), 15 ( BMI> 27,6) ja 16-vuotiaat (BMI> 28,2), jotka olivat tällä hetkellä lukion 9., 10. ja 11. luokalla. Ensimmäisessä vaiheessa mitattiin 1300 vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneen naisopiskelijan painoindeksit, pituudet ja painot ja kriteerit täyttäneet opiskelijat otettiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännölliset kuukautiset
  • Ylipainoinen
  • 9,10,11. luokan oppilas

Poissulkemiskriteerit:

Epäsäännölliset kuukautiset harjoitteluun osallistumatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
väliintuloa
(n=63)
Koulutus: Henkilötietolomakkeen, HLBS-II:n ja MSQ:n soveltaminen satunnaisesti määritetyissä interventio- ja kontrolliryhmissä ja opiskelijoiden seuranta-aikataulujen jakaminen; c) Koulutuksen tarjoaminen interventioryhmälle; d) Interventio- ja kontrolliryhmien painojen, BMI-arvojen ja kuukautisoireiden seuranta; ja e) Koulutuksen jälkeen: HLBS-II- ja MSQ-asteikkojen soveltaminen interventio- ja kontrolliryhmiin, seuranta-aikataulujen kerääminen ja koulutuksen järjestäminen kontrolliryhmälle ja kaikille muille opiskelijoille. Harjoitukset: Ensimmäinen vaihe: 120 minuuttia perusharjoittelua viikossa neljän viikon ajan (40 minuuttia ruokavaliolla, 40 minuuttia fyysisellä aktiivisuudella ja 40 minuuttia kuukautisoireilla)
Muut nimet:
  • kuukautisten oireet
ohjata
(n=65)
Koulutus: Henkilötietolomakkeen, HLBS-II:n ja MSQ:n soveltaminen satunnaisesti määritetyissä interventio- ja kontrolliryhmissä ja opiskelijoiden seuranta-aikataulujen jakaminen; c) Koulutuksen tarjoaminen interventioryhmälle; d) Interventio- ja kontrolliryhmien painojen, BMI-arvojen ja kuukautisoireiden seuranta; ja e) Koulutuksen jälkeen: HLBS-II- ja MSQ-asteikkojen soveltaminen interventio- ja kontrolliryhmiin, seuranta-aikataulujen kerääminen ja koulutuksen järjestäminen kontrolliryhmälle ja kaikille muille opiskelijoille. Harjoitukset: Ensimmäinen vaihe: 120 minuuttia perusharjoittelua viikossa neljän viikon ajan (40 minuuttia ruokavaliolla, 40 minuuttia fyysisellä aktiivisuudella ja 40 minuuttia kuukautisoireilla)
Muut nimet:
  • kuukautisten oireet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavien teini-ikäisten tyttöjen terveellisen elämäntyylikäyttäytymisen asteikkopisteiden mittaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Esitestausinterventio sovellettiin aiemmin kontrolli- ja interventioryhmiin. Ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja kuukautisoireet Koulutus interventioryhmälle (n=63) 16 viikon aikana. Harjoittelun jälkeen testin jälkeen sovellettiin kontrolli- ja interventioryhmiä. Näiden tietojen keräämiseen käytetty Health Style Behavior Scale -asteikko.
16 viikkoa
Liikalihavien teini-ikäisten tyttöjen kuukautisten mittauspisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Esitestausinterventio sovellettiin aiemmin kontrolli- ja interventioryhmiin. Ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja kuukautisoireet Koulutus interventioryhmälle (n=63) 16 viikon aikana. Koulutuksen jälkeen jälkitesti sovellettiin kontrolli- ja interventioryhmiin. Näiden tietojen keräämiseen käytetty kuukautisoireiden asteikko.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskipujen mittaustulokset opiskelijoiden seurantakuukausien mukaan
Aikaikkuna: 5 kiinnitystä
Opiskelijoiden kuukautiskipuja seurasi seurantalomake kontrolli- ja interventioryhmissä.
5 kiinnitystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hulya HE Erbaba, PhD, University of Beykent
  • Opintojohtaja: sevil ss sahin, PhD, UAnkara Yıldırım Beyazıt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Voin lähettää kun haluavat

IPD-jaon aikakehys

kun he haluavat, lähetän 30 päivän sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

YÖKTEZ

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen elämäntapa käyttäytyminen,

Tilaa